РЗН 2023/20707

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20707
Наименование
Монитор пациента серии CSM-1000 с принадлежностямиварианты исполнения:
I Монитор пациента CSM-1502, в составе:
1. Монитор пациента CSM-1502 (блок основной).
2. Кабель питания.
3. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Входной модуль (3 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль расширения (2 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Модуль расширения (4 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Мультиусилитель - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Плата задняя дополнительная - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Плата боковая дополнительная - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Чип памяти - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Карта памяти Micro SD - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Ключ программного обеспечения активации synECi 18 - синтезирования 18 отведений ЭКГ, на бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса, на бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса и графика гемодинамики, на бумажном носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
17. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
19. Термопринтер - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 3 упаковок (при необходимости).
21. Модуль мониторинга глубины анестезии BIS - не более 3 шт. (при необходимости).
22. Кабель соединительный BIS - не более 3 шт. (при необходимости).
23. Модуль мониторинга нейромышечной проводимости NMT - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Кабель основной - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Кабель стимуляции - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Акселерометр - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Держатель модуля NMT - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Адаптер акселерометра для кисти - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Адаптер акселерометра для большого пальца - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Адаптер акселерометра для круговой мышцы глаза - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Модуль анализа анестезиологических газов - не более 3 шт. (при необходимости).
33. Линия возврата газа в контур - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (0.3 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (0.7 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (2.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
37. Влагосборник одноразовый, 12 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
38. Линия забора пробы газа, 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
39. Адаптер Т-образный одноразовый прямой, 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
40. Адаптер Т-образный одноразовый угловой, 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
41. Модуль мониторинга гемодинамики - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Кабель соединительный к линии инвазивного давления - не более 5 шт. (при необходимости).
43. Кабель соединительный к линии сердечного выброса - не более 5 шт. (при необходимости).
44. Нейромодуль - не более 5 шт. (при необходимости).
45. Кабель удлинительный (для нейромодуля) - не более 5 шт. (при необходимости).
46. Кабель соединительный нейромодуля (2 канала ЭЭГ) - не более 5 шт. (при необходимости).
47. Кабель соединительный нейромодуля (8 каналов ЭЭГ) - не более 5 шт. (при необходимости).
48. Электроды ЭЭГ многоразовые (дисковые), 26 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости).
49. Электроды ЭЭГ многоразовые (коллодиевые), 12 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости).
50. Электроды ЭЭГ одноразовые (для аЭЭГ), 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
51. Кабель удлинительный (для электродов ЭЭГ) - не более 10 шт. (при необходимости).
52. Шапочка для ЭЭГ, размер S - не более 10 шт. (при необходимости).
53. Шапочка для ЭЭГ, размер M - не более 10 шт. (при необходимости).
54. Гель для подготовки кожи "SkinPure", 2 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
55. Нейромодуль беспроводной - не более 5 шт. (при необходимости).
56. Набор ремней (для крепления на голову) - не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
- Ремень верхней части головы - 3 шт.;
- Ремень тыльной части головы - 3 шт.;
- Ремень на подбородок - 3 шт.;
- Ремень на лоб - 3 шт.
57. Электроды ЭЭГ многоразовые (дисковые), 6 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
58. Электроды ЭЭГ одноразовые, 42 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
59. Электроды ЭЭГ одноразовые (с отведением типа DIN), 6 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
60. Блок для подключения нейромодуля беспроводного - не более 5 шт. (при необходимости).
61. Набор аксессуаров для мониторинга - не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
- Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт.;
- Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт.;
- Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L (диаметр 35 мм), 150 шт./уп. - 1 уп.;
- Кабель SpO2 соединительный - 1 шт.;
- Шланг для манжет (длина 3.5 м) - 1 шт.;
- Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт.
62. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 шт. (при необходимости).
63. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 шт. (при необходимости).
64. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 шт. (при необходимости).
65. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (клипса) - не более 5 шт. (при необходимости).
66. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (зажим) - не более 5 шт. (при необходимости).
67. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 шт. (при необходимости).
68. Адаптер - не более 5 шт. (при необходимости).
69. Кабель ЭКГ на 10 электродов - не более 5 шт. (при необходимости).
70. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (размер 25 x 45 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
71. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (размер 19 x 36 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
72. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L (диаметр 35 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
73. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode M (диаметр 40 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
74. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode G (размер 47 x 47 мм), 600 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
75. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
76. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 x 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
77. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN (размер 20 x 20 мм), 120 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
78. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN (размер 25 x 45 мм), 90 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
79. Кабель SpO2 соединительный - не более 5 шт. (при необходимости).
80. Кабель SpO2 соединительный (второй канал SpO2) - не более 5 шт. (при необходимости).
81. Кабель SpO2 соединительный (Masimo) - не более 5 шт. (при необходимости).
82. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
83. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
84. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования - не более 10 шт. (при необходимости).
85. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
86. Датчик SpO2 одноразовый универсальный, Y-образный, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
87. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
88. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
89. Датчик SpO2 одноразовый (для детей, взрослых), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
90. Датчик SpO2 одноразовый (для детей), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
91. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
92. Датчик SpO2 одноразовый (для новорожденных, детей), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
93. Датчик CO2 прямого потока (полуколичественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости).
94. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (5 мл), 50 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
95. Датчик CO2 прямого потока cap-ONE (полуколичественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости).
96. Адаптер назальный (носовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
97. Адаптер назальный (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
98. Адаптер назальный с креплением кислородной канюли (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
99. Датчик CO2 прямого потока cap-ONE (количественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости).
100. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (0.5 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
101. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (1.8 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
102. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (4 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
103. Маска cap-ONE (детская от 20 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
104. Маска cap-ONE (детская от 7 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
105. Маска cap-ONE (взрослая, размер L), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
106. Маска cap-ONE (взрослая, размер XL), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
107. Адаптер cap-ONE окклюзионный, 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
108. Шланг для манжет (длина 1.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
109. Шланг для манжет (длина 3.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
110. Удлинитель шланга для манжет - не более 5 шт. (при необходимости).
111. Шланг для неонатальных манжет (длина 1.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
112. Шланг для неонатальных манжет (длина 3.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
113. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
114. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
115. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
116. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
117. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
118. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
119. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
120. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
121. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
122. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
123. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
124. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
125. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
126. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
127. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
128. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
129. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
130. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Merit Medical) - не более 5 шт. (при необходимости).
131. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков с круглым коннектором 5 pin) - не более 5 шт. (при необходимости).
132. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Biosensor) - не более 5 шт. (при необходимости).
133. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Edwards Lifesciences, длина 3.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
134. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Edwards Lifesciences, длина 1.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
135. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков B.Braun) - не более 5 шт. (при необходимости).
136. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Codan) - не более 5 шт. (при необходимости).
137. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Pulsion) - не более 5 шт. (при необходимости).
138. Кабель соединительный сердечного выброса - не более 5 шт. (при необходимости).
139. Кабель соединительный сердечного выброса удлинительный - не более 5 шт. (при необходимости).
140. Кабель соединительный инъекционного датчика - не более 5 шт. (при необходимости).
141. Кабель соединительный температурного датчика - не более 5 шт. (при необходимости).
142. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 шт. (при необходимости).
143. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 шт. (при необходимости).
144. Датчик температурный накожный - не более 5 шт. (при необходимости).
145. Колпачок температурного датчика, 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
146. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель HDMI (10.0 м) - не более 3 шт.
2. Кабель HDMI (30.0 м) - не более 3 шт.
3. Кабель HDMI (50.0 м) - не более 3 шт.
4. Кабель дублирующего дисплея - не более 3 шт.
5. Кабель вызова медсестры - не более 3 шт.
6. Кабель интерфейсный (для подключения модуля капнометрии бокового потока) - не более 5 шт.
7. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов ИВЛ Puritan Bennet) - не более 5 шт.
8. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов ИВЛ Drager) - не более 5 шт.
9. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов ИВЛ Hamilton Medical) - не более 5 шт.
10. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов ИВЛ Maquet) - не более 5 шт.
11. Кабель интерфейсный (для подключения аппарата ИВЛ Philips) - не более 5 шт.
12. Кабель интерфейсный (для подключения аппарата ИВЛ GE) - не более 5 шт.
13. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов наркозно-дыхательных Heinen+Löwenstein) - не более 5 шт.
14. Кабель интерфейсный (для подключения анестезиологического комплекса Primus Drager) - не более 5 шт.
15. Кабель интерфейсный (для подключения анестезиологического комплекса Perseus A500 Drager) - не более 5 шт.
16. Кабель интерфейсный (для подключения аппарата наркозно-дыхательного Maquet) - не более 5 шт.
17. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов наркозно-дыхательных GE) - не более 5 шт.
18. Кабель интерфейсный (для подключения системы мониторинга глубины наркоза и седации BIS) - не более 5 шт.
19. Кабель интерфейсный (для подключения мониторов для измерения параметров гемодинамики Edwards Lifesciences) - не более 5 шт.
20. Кабель интерфейсный (для подключения мониторов гемодинамических Pulsion) - не более 5 шт.
21. Кабель интерфейсный (для подключения систем транскутанного мониторинга Radiometer) - не более 5 шт.
22. Кабель интерфейсный (для подключения оксиметра церебрального/соматического Invos 5100C) - не более 5 шт.
23. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
24. Держатель модулей - не более 3 шт.
25. Крепление модулей (на круглую стойку) - не более 3 шт.
26. Крепление модулей (на стену) - не более 3 шт.
27. Крепление модулей универсальное (на стойку, рельс) - не более 3 шт.
28. Адаптер для настенного крепления - не более 3 шт.
29. Крепление модулей (горизонтальное) - не более 3 шт.
30. Крепление модулей (вертикальное) - не более 3 шт.
31. Крепление монитора настенное - не более 3 шт.
32. Адаптер для крепления модуля анализа анестезиологических газов (на стену) - не более 3 шт.
33. Адаптер для крепления модуля анализа анестезиологических газов (на тележку) - не более 3 шт.
34. Адаптер для крепления модуля анализа анестезиологических газов (на круглую стойку) - не более 3 шт.
35. Адаптер для крепления модуля анализа анестезиологических газов (к монитору) - не более 3 шт.
36. Тележка для монитора - не более 3 шт.
37. Крепление кабеля интерфейсного (на тележку) - не более 3 шт.
38. Крепление кабеля интерфейсного (на круглую стойку) - не более 3 шт.
39. Ручка для монитора - не более 3 шт.
40. Ручка для входного модуля - не более 3 шт.
II Монитор пациента CSM-1702, в составе:
1. Монитор пациента CSM-1702 (блок основной).
2. Кабель питания.
3. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Входной модуль (3 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль расширения (2 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Модуль расширения (4 мультиконнектора) - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Мультиусилитель - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Модуль сбора данных - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Кабель соединительный для модуля сбора данных (0.9 м) - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Кабель соединительный для модуля сбора данных (2.8 м) - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Кабель соединительный для модуля сбора данных (5 м) - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Кабель соединительный для модуля сбора данных (10 м) - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Плата задняя дополнительная - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Плата боковая дополнительная - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Чип памяти - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Карта памяти Micro SD - не более 3 шт. (при необходимости).
17. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
19. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
20. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
21. Блок термопринтера - не более 3 шт. (при необходимости).
22. Кабель термопринтера (0.35 м) - не более 3 шт. (при необходимости).
23. Кабель термопринтера (1.5 м) - не более 3 шт. (при необходимости).
24. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 3 упаковок (при необходимости).
25. Модуль мониторинга глубины анестезии BIS - не более 3 шт. (при необходимости).
26. Кабель соединительный BIS - не более 3 шт. (при необходимости).
27. Модуль мониторинга нейромышечной проводимости NMT - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Кабель основной - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Кабель стимуляции - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Акселерометр - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Держатель модуля NMT - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Адаптер акселерометра для кисти - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Адаптер акселерометра для большого пальца - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Адаптер акселерометра для круговой мышцы глаза - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Модуль анализа анестезиологических газов - не более 3 шт. (при необходимости).
37. Линия возврата газа в контур - не более 5 шт. (при необходимости).
38. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (0.3 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
39. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (0.7 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
40. Кабель соединительный модуля анализа анестезиологических газов (2.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Влагосборник одноразовый, 12 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
42. Линия забора пробы газа, 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
43. Адаптер Т-образный одноразовый прямой, 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
44. Адаптер Т-образный одноразовый угловой, 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
45. Модуль мониторинга гемодинамики - не более 5 шт. (при необходимости).
46. Кабель соединительный к линии инвазивного давления - не более 5 шт. (при необходимости).
47. Кабель соединительный к линии сердечного выброса - не более 5 шт. (при необходимости).
48. Нейромодуль - не более 5 шт. (при необходимости).
49. Кабель удлинительный (для нейромодуля) - не более 5 шт. (при необходимости).
50. Кабель соединительный нейромодуля (2 канала ЭЭГ) - не более 5 шт. (при необходимости).
51. Кабель соединительный нейромодуля (8 каналов ЭЭГ) - не более 5 шт. (при необходимости).
52. Электроды ЭЭГ многоразовые (дисковые), 26 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости).
53. Электроды ЭЭГ многоразовые (коллодиевые), 12 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости).
54. Электроды ЭЭГ одноразовые (для аЭЭГ), 25 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
55. Кабель удлинительный (для электродов ЭЭГ) - не более 10 шт. (при необходимости).
56. Шапочка для ЭЭГ, размер S - не более 10 шт. (при необходимости).
57. Шапочка для ЭЭГ, размер M - не более 10 шт. (при необходимости).
58. Гель для подготовки кожи "SkinPure", 2 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
59. Нейромодуль беспроводной - не более 5 шт. (при необходимости).
60. Набор ремней (для крепления на голову) - не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
- Ремень верхней части головы - 3 шт.;
- Ремень тыльной части головы - 3 шт.;
- Ремень на подбородок - 3 шт.;
- Ремень на лоб - 3 шт.
61. Электроды ЭЭГ многоразовые (дисковые), 6 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
62. Электроды ЭЭГ одноразовые, 42 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
63. Электроды ЭЭГ одноразовые (с отведением типа DIN), 6 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
64. Блок для подключения нейромодуля беспроводного - не более 5 шт. (при необходимости).
65. Набор аксессуаров для мониторинга - не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
- Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт.;
- Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт.;
- Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L (диаметр 35 мм), 150 шт./уп. - 1 уп.;
- Кабель SpO2 соединительный - 1 шт.;
- Шланг для манжет (длина 3.5 м) - 1 шт.;
- Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт.
66. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 шт. (при необходимости).
67. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 шт. (при необходимости).
68. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 шт. (при необходимости).
69. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (клипса) - не более 5 шт. (при необходимости).
70. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (зажим) - не более 5 шт. (при необходимости).
71. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 шт. (при необходимости).
72. Адаптер - не более 5 шт. (при необходимости).
73. Кабель ЭКГ на 10 электродов - не более 5 шт. (при необходимости).
74. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (размер 25 x 45 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
75. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (размер 19 x 36 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
76. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L (диаметр 35 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
77. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode M (диаметр 40 мм), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
78. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode G (размер 47 x 47 мм), 600 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
79. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
80. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 x 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
81. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN (размер 20 x 20 мм), 120 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
82. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN (размер 25 x 45 мм), 90 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
83. Кабель SpO2 соединительный - не более 5 шт. (при необходимости).
84. Кабель SpO2 соединительный (второй канал SpO2) - не более 5 шт. (при необходимости).
85. Кабель SpO2 соединительный (Masimo) - не более 5 шт. (при необходимости).
86. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
87. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости).
88. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования - не более 10 шт. (при необходимости).
89. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
90. Датчик SpO2 одноразовый универсальный, Y-образный, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
91. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
92. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
93. Датчик SpO2 одноразовый (для детей, взрослых), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
94. Датчик SpO2 одноразовый (для детей), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
95. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
96. Датчик SpO2 одноразовый (для новорожденных, детей), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
97. Датчик CO2 прямого потока (полуколичественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости).
98. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (5 мл), 50 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
99. Датчик CO2 прямого потока cap-ONE (полуколичественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости).
100. Адаптер назальный (носовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
101. Адаптер назальный (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
102. Адаптер назальный с креплением кислородной канюли (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
103. Датчик CO2 прямого потока cap-ONE (количественный метод) - не более 5 шт. (при необходимости).
104. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (0.5 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
105. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (1.8 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
106. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (4 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
107. Маска cap-ONE (детская от 20 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
108. Маска cap-ONE (детская от 7 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
109. Маска cap-ONE (взрослая, размер L), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
110. Маска cap-ONE (взрослая, размер XL), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
111. Адаптер cap-ONE окклюзионный, 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
112. Шланг для манжет (длина 1.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
113. Шланг для манжет (длина 3.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
114. Удлинитель шланга для манжет - не более 5 шт. (при необходимости).
115. Шланг для неонатальных манжет (длина 1.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
116. Шланг для неонатальных манжет (длина 3.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
117. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
118. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
119. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
120. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
121. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
122. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 шт. (при необходимости).
123. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
124. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
125. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
126. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
127. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
128. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
129. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
130. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
131. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
132. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
133. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
134. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Merit Medical) - не более 5 шт. (при необходимости).
135. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков с круглым коннектором 5 pin) - не более 5 шт. (при необходимости).
136. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Biosensor) - не более 5 шт. (при необходимости).
137. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Edwards Lifesciences, длина 3.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
138. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Edwards Lifesciences, длина 1.5 м) - не более 5 шт. (при необходимости).
139. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков B.Braun) - не более 5 шт. (при необходимости).
140. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Codan) - не более 5 шт. (при необходимости).
141. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков Pulsion) - не более 5 шт. (при необходимости).
142. Кабель соединительный сердечного выброса - не более 5 шт. (при необходимости).
143. Кабель соединительный сердечного выброса удлинительный - не более 5 шт. (при необходимости).
144. Кабель соединительный инъекционного датчика - не более 5 шт. (при необходимости).
145. Кабель соединительный температурного датчика - не более 5 шт. (при необходимости).
146. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 шт. (при необходимости).
147. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 шт. (при необходимости).
148. Датчик температурный накожный - не более 5 шт. (при необходимости).
149. Колпачок температурного датчика, 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости).
150. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель HDMI (10.0 м) - не более 3 шт.
2. Кабель HDMI (30.0 м) - не более 3 шт.
3. Кабель HDMI (50.0 м) - не более 3 шт.
4. Кабель дублирующего дисплея - не более 3 шт.
5. Кабель вызова медсестры - не более 3 шт.
6. Кабель интерфейсный (для подключения модуля капнометрии бокового потока) - не более 5 шт.
7. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов ИВЛ Puritan Bennet) - не более 5 шт.
8. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов ИВЛ Drager) - не более 5 шт.
9. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов ИВЛ Hamilton Medical) - не более 5 шт.
10. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов ИВЛ Maquet) - не более 5 шт.
11. Кабель интерфейсный (для подключения аппарата ИВЛ Philips) - не более 5 шт.
12. Кабель интерфейсный (для подключения аппарата ИВЛ GE) - не более 5 шт.
13. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов наркозно-дыхательных Heinen+Löwenstein) - не более 5 шт.
14. Кабель интерфейсный (для подключения анестезиологического комплекса Primus Drager) - не более 5 шт.
15. Кабель интерфейсный (для подключения анестезиологического комплекса Perseus A500 Drager) - не более 5 шт.
16. Кабель интерфейсный (для подключения аппарата наркозно-дыхательного Maquet) - не более 5 шт.
17. Кабель интерфейсный (для подключения аппаратов наркозно-дыхательных GE) - не более 5 шт.
18. Кабель интерфейсный (для подключения системы мониторинга глубины наркоза и седации BIS) - не более 5 шт.
19. Кабель интерфейсный (для подключения мониторов для измерения параметров гемодинамики Edwards Lifesciences) - не более 5 шт.
20. Кабель интерфейсный (для подключения мониторов гемодинамических Pulsion) - не более 5 шт.
21. Кабель интерфейсный (для подключения систем транскутанного мониторинга Radiometer) - не более 5 шт.
22. Кабель интерфейсный (для подключения оксиметра церебрального/соматического Invos 5100C) - не более 5 шт.
23. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
24. Подставка для монитора - не более 3 шт.
25. Адаптер модуля сбора данных - не более 3 шт.
26. Адаптер модуля сбора данных (с креплением дополнительных модулей) - не более 3 шт.
27. Держатель модулей - не более 3 шт.
28. Крепление модулей (на круглую стойку) - не более 3 шт.
29. Крепление модулей (на стену) - не более 3 шт.
30. Крепление модулей универсальное (на стойку, рельс) - не более 3 шт.
31. Адаптер для настенного крепления - не более 3 шт.
32. Крепление модулей (горизонтальное) - не более 3 шт.
33. Крепление модулей (вертикальное) - не более 3 шт.
34. Крепление монитора настенное - не более 3 шт.
35. Крепление блока термопринтера - не более 3 шт.
36. Адаптер для крепления модуля анализа анестезиологических газов (на стену) - не более 3 шт.
37. Адаптер для крепления модуля анализа анестезиологических газов (на тележку) - не более 3 шт.
38. Адаптер для крепления модуля анализа анестезиологических газов (на круглую стойку) - не более 3 шт.
39. Тележка для монитора - не более 3 шт.
40. Крепление кабеля интерфейсного (на тележку) - не более 3 шт.
41. Крепление кабеля интерфейсного (на круглую стойку) - не более 3 шт.
42. Ручка для входного модуля - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20707
Дата РУ
01.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63848
Заявитель
ООО "ТМС"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (этаж 5)
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (этаж 5)
Изготовитель
"НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Монитор пациента серии CSM-1000 с принадлежностями, варианты исполнения: I Монитор пациента CSM-1502 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Монитор пациента серии CSM-1000 с принадлежностями, варианты исполнения: II Монитор пациента CSM-1702 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)