РЗН 2023/20706
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20706
Наименование
Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe по ТУ 32.50.22-001-10242848-2021варианты исполнения:
1. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Perfect Face объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Perfect Face объемом 5,0 мл, концентрацией 15 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
2. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Anti-Dark объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 10 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Anti-Dark объемом 5,0 мл, концентрацией 10 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
3. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe DM объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 12 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерилъный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe DM объемом 5,0 мл, концентрацией 12 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
4. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe 3 Hydrate объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe 3
Hydrate объемом 5,0 мл, концентрацией 15 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
5. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Lifter Light объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 18 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Lifter Light объемом 5,0 мл, концентрацией 18 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номиналъный объем 10,0 мл), который помещен в потребителъскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
1. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Perfect Face объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Perfect Face объемом 5,0 мл, концентрацией 15 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
2. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Anti-Dark объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 10 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Anti-Dark объемом 5,0 мл, концентрацией 10 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
3. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe DM объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 12 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерилъный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe DM объемом 5,0 мл, концентрацией 12 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
4. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe 3 Hydrate объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe 3
Hydrate объемом 5,0 мл, концентрацией 15 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номинальный объем 10,0 мл), который помещен в потребительскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
5. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Lifter Light объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 18 мг/1,0 мл, в составе:
- Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Lifter Light объемом 5,0 мл, концентрацией 18 мг/1,0 мл, наполненный в этикетированный флакон объемом 6R (номиналъный объем 10,0 мл), который помещен в потребителъскую упаковку - картонную коробку - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикер пациента (наклейка) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20706
Дата РУ
02.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62870
Изготовитель
ООО "Премьер Базис Профешнл"
Фактический адрес изготовителя
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", этаж 8, пом. 13
Юридический адрес изготовителя
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5 "Г", этаж 8, пом. 13
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СИГМА ЛАБ", Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Perfect Face объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Anti-Dark объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 10 мг/1,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe DM объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 12 мг/1,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
4. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe 3 Hydrate объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 15 мг/1,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
5. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Bioframe Lifter Light объемом 5,0 мл во флаконе, концентрацией 18 мг/1,0 мл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)