РЗН 2023/20705
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022в составе:
1. Вал отверточный для блокирующего винта - от 1 до 10 шт.
2. Вал отвёрточный для полиаксиального винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
3. Гильза редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
4. Держатель поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
5. Держатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.1. Деротационный ключ 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.2. Деротационный ключ 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.3. Деротационный ключ 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.4. Деротационный ключ 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.5. Деротационный ключ 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.6. Деротационный ключ 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.7. Деротационный ключ 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.8. Деротационный ключ 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.9. Деротационный ключ 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.10. Деротационный ключ 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.1. Дистрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.2. Дистрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.3. Дистрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.4. Дистрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
8.1. Зонд, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
8.2. Зонд, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
9. Инструмент для отламывания стенок редуцирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
10. Ключ для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.1. Контрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.2. Контрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.3. Контрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.4. Контрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
12. Кусачки для стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.1. Метчик 2,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.2. Метчик 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.3. Метчик 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.4. Метчик 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.5. Метчик 3,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.6. Метчик 4,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.7. Метчик 4,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.8. Метчик 4,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.9. Метчик 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.10. Метчик 4,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.11. Метчик 5,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.12. Метчик 5,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.13. Метчик 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.14. Метчик 5,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.15. Метчик 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.16. Метчик 6,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.17. Метчик 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.18. Метчик 6,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.19. Метчик 7,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.20. Метчик 7,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.21. Метчик 7,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.22. Метчик 7,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.23. Метчик 8,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.24. Метчик 8,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.25. Метчик 8,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.26. Метчик 8,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.27. Метчик 9,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.28. Метчик 9,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.29. Метчик 9,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.30. Метчик 9,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.31. Метчик 10,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
14. Отвертка для моноаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
15. Отвертка для полиаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
16. Отвертка для поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
17. Отвертка для предварительной установки блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
18. Отвертка для окончательного затягивания блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
19.1. Пин, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
19.2. Пин, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.1. Распатор прямой 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.2. Распатор прямой 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.3. Распатор прямой 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.1. Распатор изогнутый 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.2. Распатор изогнутый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.3. Распатор изогнутый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
22. Редуктор стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.1. Редуктор стержня усиленный 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.2. Редуктор стержня усиленный 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.3. Редуктор стержня усиленный 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.4. Редуктор стержня усиленный 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.5. Редуктор стержня усиленный 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.6. Редуктор стержня усиленный 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.7. Редуктор стержня усиленный 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.8. Редуктор стержня усиленный 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.9. Редуктор стержня усиленный 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.10. Редуктор стержня усиленный 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
24. Рокер (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
25. Рукоятка с храповым механизмом (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
26. Рукоятка динамометрическая (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
27. Рукоятка усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
28. Рукоятка Т-образная (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
29. Рукоятка Т-образная усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
30. Сгибатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.1. Сгибатель стержня in-situ левый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.2. Сгибатель стержня in-situ левый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.3. Сгибатель стержня in-situ левый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.4. Сгибатель стержня in-situ левый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.5. Сгибатель стержня in-situ левый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.6. Сгибатель стержня in-situ левый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.7. Сгибатель стержня in-situ левый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.8. Сгибатель стержня in-situ левый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.9. Сгибатель стержня in-situ левый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.10. Сгибатель стержня in-situ левый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.11. Сгибатель стержня in-situ правый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.12. Сгибатель стержня in-situ правый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.13. Сгибатель стержня in-situ правый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.14. Сгибатель стержня in-situ правый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.15. Сгибатель стержня in-situ правый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.16. Сгибатель стержня in-situ правый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.17. Сгибатель стержня in-situ правый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.18. Сгибатель стержня in-situ правый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.19. Сгибатель стержня in-situ правый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.20. Сгибатель стержня in-situ правый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.1. Толкатель стержня 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.2. Толкатель стержня 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.3. Толкатель стержня 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.4. Толкатель стержня 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
33. Установщик пина (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
34. Установщик блокирующего винта - от 1 до 10 шт.
35. Шаблон для определения размера винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
36.1. Шаблон стержня 200 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
36.2. Шаблон стержня 500 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
37.1. Шаблон для определения размера поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
37.2. Шаблон для определения положения поперечной стяжки, модель ЕН (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
38. Шило (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
39. Щипцы для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
40. Держатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
41. Толкатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
42. Элеватор поперечного отростка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
43. Элеватор ламинарный (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
44. Элеватор педикулярный (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер А с крышкой - 1 шт.
2. Контейнер В с крышкой - 1 шт.
3. Полка А1 - 3 шт.
1. Вал отверточный для блокирующего винта - от 1 до 10 шт.
2. Вал отвёрточный для полиаксиального винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
3. Гильза редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
4. Держатель поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
5. Держатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.1. Деротационный ключ 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.2. Деротационный ключ 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.3. Деротационный ключ 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.4. Деротационный ключ 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.5. Деротационный ключ 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.6. Деротационный ключ 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.7. Деротационный ключ 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.8. Деротационный ключ 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.9. Деротационный ключ 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.10. Деротационный ключ 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.1. Дистрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.2. Дистрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.3. Дистрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.4. Дистрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
8.1. Зонд, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
8.2. Зонд, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
9. Инструмент для отламывания стенок редуцирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
10. Ключ для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.1. Контрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.2. Контрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.3. Контрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.4. Контрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
12. Кусачки для стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.1. Метчик 2,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.2. Метчик 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.3. Метчик 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.4. Метчик 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.5. Метчик 3,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.6. Метчик 4,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.7. Метчик 4,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.8. Метчик 4,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.9. Метчик 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.10. Метчик 4,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.11. Метчик 5,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.12. Метчик 5,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.13. Метчик 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.14. Метчик 5,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.15. Метчик 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.16. Метчик 6,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.17. Метчик 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.18. Метчик 6,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.19. Метчик 7,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.20. Метчик 7,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.21. Метчик 7,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.22. Метчик 7,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.23. Метчик 8,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.24. Метчик 8,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.25. Метчик 8,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.26. Метчик 8,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.27. Метчик 9,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.28. Метчик 9,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.29. Метчик 9,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.30. Метчик 9,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.31. Метчик 10,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
14. Отвертка для моноаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
15. Отвертка для полиаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
16. Отвертка для поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
17. Отвертка для предварительной установки блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
18. Отвертка для окончательного затягивания блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
19.1. Пин, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
19.2. Пин, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.1. Распатор прямой 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.2. Распатор прямой 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.3. Распатор прямой 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.1. Распатор изогнутый 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.2. Распатор изогнутый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.3. Распатор изогнутый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
22. Редуктор стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.1. Редуктор стержня усиленный 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.2. Редуктор стержня усиленный 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.3. Редуктор стержня усиленный 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.4. Редуктор стержня усиленный 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.5. Редуктор стержня усиленный 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.6. Редуктор стержня усиленный 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.7. Редуктор стержня усиленный 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.8. Редуктор стержня усиленный 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.9. Редуктор стержня усиленный 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.10. Редуктор стержня усиленный 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
24. Рокер (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
25. Рукоятка с храповым механизмом (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
26. Рукоятка динамометрическая (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
27. Рукоятка усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
28. Рукоятка Т-образная (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
29. Рукоятка Т-образная усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
30. Сгибатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.1. Сгибатель стержня in-situ левый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.2. Сгибатель стержня in-situ левый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.3. Сгибатель стержня in-situ левый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.4. Сгибатель стержня in-situ левый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.5. Сгибатель стержня in-situ левый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.6. Сгибатель стержня in-situ левый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.7. Сгибатель стержня in-situ левый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.8. Сгибатель стержня in-situ левый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.9. Сгибатель стержня in-situ левый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.10. Сгибатель стержня in-situ левый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.11. Сгибатель стержня in-situ правый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.12. Сгибатель стержня in-situ правый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.13. Сгибатель стержня in-situ правый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.14. Сгибатель стержня in-situ правый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.15. Сгибатель стержня in-situ правый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.16. Сгибатель стержня in-situ правый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.17. Сгибатель стержня in-situ правый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.18. Сгибатель стержня in-situ правый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.19. Сгибатель стержня in-situ правый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.20. Сгибатель стержня in-situ правый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.1. Толкатель стержня 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.2. Толкатель стержня 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.3. Толкатель стержня 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.4. Толкатель стержня 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
33. Установщик пина (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
34. Установщик блокирующего винта - от 1 до 10 шт.
35. Шаблон для определения размера винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
36.1. Шаблон стержня 200 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
36.2. Шаблон стержня 500 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
37.1. Шаблон для определения размера поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
37.2. Шаблон для определения положения поперечной стяжки, модель ЕН (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
38. Шило (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
39. Щипцы для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
40. Держатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
41. Толкатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
42. Элеватор поперечного отростка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
43. Элеватор ламинарный (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
44. Элеватор педикулярный (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер А с крышкой - 1 шт.
2. Контейнер В с крышкой - 1 шт.
3. Полка А1 - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20705
Дата РУ
02.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70641
Изготовитель
ООО "Анатомика"
Фактический адрес изготовителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Юридический адрес изготовителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
362590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Анатомика", Россия, 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362590
«Набор инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с
принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022I. Набор инструментов универсальный для установки транспедикулярных систем открытым доступом «Основа Сол», в составе:
1. Вал отверточный для блокирующего винта - от 1 до 10 шт.
2. Вал отвёрточный для полиаксиального винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
3. Гильза редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
4. Держатель поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
5. Держатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.1. Деротационный ключ 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.2. Деротационный ключ 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.3. Деротационный ключ 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.4. Деротационный ключ 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.5. Деротационный ключ 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.6. Деротационный ключ 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.7. Деротационный ключ 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.8. Деротационный ключ 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.9. Деротационный ключ 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6.10. Деротационный ключ 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.1. Дистрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.2. Дистрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.3. Дистрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
7.4. Дистрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
8.1. Зонд, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
8.2. Зонд, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
9. Инструмент для отламывания стенок редуцирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
10. Ключ для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.1. Контрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.2. Контрактор 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.3. Контрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
11.4. Контрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
12. Кусачки для стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.1. Метчик 2,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.2. Метчик 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.3. Метчик 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.4. Метчик 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.5. Метчик 3,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.6. Метчик 4,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.7. Метчик 4,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.8. Метчик 4,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.9. Метчик 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.10. Метчик 4,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.11. Метчик 5,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.12. Метчик 5,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.13. Метчик 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.14. Метчик 5,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.15. Метчик 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.16. Метчик 6,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.17. Метчик 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.18. Метчик 6,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.19. Метчик 7,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.20. Метчик 7,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.21. Метчик 7,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.22. Метчик 7,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.23. Метчик 8,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.24. Метчик 8,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.25. Метчик 8,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.26. Метчик 8,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.27. Метчик 9,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.28. Метчик 9,25 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.29. Метчик 9,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.30. Метчик 9,75 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
13.31. Метчик 10,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
14.1. Отвертка для моноаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
14.2. Отвертка для моноаксиальных винтов «Сол» (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
15.1. Отвертка для полиаксиальных винтов (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
15.2. Отвертка для полиаксиальных винтов «Сол» (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
16. Отвертка для поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
17. Отвертка для предварительной установки блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
18. Отвертка для окончательного затягивания блокирующего винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
19.1. Пин, исполнение №1 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
19.2. Пин, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.1. Распатор прямой 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.2. Распатор прямой 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
20.3. Распатор прямой 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.1. Распатор изогнутый 2,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.2. Распатор изогнутый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
21.3. Распатор изогнутый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
22. Редуктор стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.1. Редуктор стержня усиленный 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.2. Редуктор стержня усиленный 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.3. Редуктор стержня усиленный 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.4. Редуктор стержня усиленный 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.5. Редуктор стержня усиленный 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.6. Редуктор стержня усиленный 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.7. Редуктор стержня усиленный 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.8. Редуктор стержня усиленный 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.9. Редуктор стержня усиленный 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
23.10. Редуктор стержня усиленный 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
24. Рокер (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
25. Рукоятка с храповым механизмом (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
26. Рукоятка динамометрическая (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
27. Рукоятка усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
28. Рукоятка Т-образная (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
29. Рукоятка Т-образная усиленного редуктора стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
30. Сгибатель стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.1. Сгибатель стержня in-situ левый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.2. Сгибатель стержня in-situ левый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.3. Сгибатель стержня in-situ левый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.4. Сгибатель стержня in-situ левый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.5. Сгибатель стержня in-situ левый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.6. Сгибатель стержня in-situ левый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.7. Сгибатель стержня in-situ левый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.8. Сгибатель стержня in-situ левый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.9. Сгибатель стержня in-situ левый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.10. Сгибатель стержня in-situ левый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.11. Сгибатель стержня in-situ правый 3,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.12. Сгибатель стержня in-situ правый 3,2 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.13. Сгибатель стержня in-situ правый 3,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.14. Сгибатель стержня in-situ правый 3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.15. Сгибатель стержня in-situ правый 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.16. Сгибатель стержня in-situ правый 5,4 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.17. Сгибатель стержня in-situ правый 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.18. Сгибатель стержня in-situ правый 6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.19. Сгибатель стержня in-situ правый 6,35 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
31.20. Сгибатель стержня in-situ правый 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.1. Толкатель стержня 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.2. Толкатель стержня 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.3. Толкатель стержня 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
32.4. Толкатель стержня 6,35/6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
33. Установщик пина (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
34.1. Установщик блокирующего винта длинный - от 1 до 10 шт.
34.2. Установщик блокирующего винта короткий (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
35. Шаблон для определения размера винта (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
36.1. Шаблон стержня 200 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
36.2. Шаблон стержня 500 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
37.1. Шаблон для определения размера поперечной стяжки (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
37.2. Шаблон для определения положения поперечной стяжки, модель ЕН (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
38. Шило (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
39. Щипцы для ротации стержня (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
40. Держатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
41. Толкатель крючка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
42. Элеватор поперечного отростка (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
43. Элеватор ламинарный (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
44. Элеватор педикулярный (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.1 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 100 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.2 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 120 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.3 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 140 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.4 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 160 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.5 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 180 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.6 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 200 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.7 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 220 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.8 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 240 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.9 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 260 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.10 Адаптер для введения костного цемента «Армата» 280 мм (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
45.11. Адаптер для введения костного цемента, исполнение №2 (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
46. Отвертка для шейной пластины шестигранная (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
47. Отвертка для шейной пластины крестообразная (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
48. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор инструментов для установки транспедикулярных систем с коррекцией деформаций позвоночника «Глаголъ», в составе:
1. Деротационная рукоятка «Глаголъ» - от 1 до 20 шт.
2.1. Гребенка «Глаголъ» 30 см (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
2.2. Гребенка «Глаголъ» 36 см (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
3.1. Межкластерный соединитель «Глаголъ» 25 см (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
3.2. Межкластерный соединитель «Глаголъ» 38 см (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
4.1. Кластерный соединитель «Глаголъ» 3 - от 1 до 20 шт.
4.2. Кластерный соединитель «Глаголъ» 4 (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
4.3. Кластерный соединитель «Глаголъ» 5 (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор инструментов для установки транспедикулярных систем из миниинвазивного доступа «Мыслете», в составе:
1.1. Адаптер удлиняющий «Мыслете» 160 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
1.2. Адаптер удлиняющий «Мыслете» 190 мм - от 1 до 20 шт.
2. Адаптер для рукоятки (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
3. Вал отверточный для моноаксиального канюлированного винта (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
4. Вал отверточный для полиаксиального канюлированного винта стандартный (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
5. Вал отверточный для полиаксиального канюлированного винта фиксирующий (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
6. Вал отверточный шариковый (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
7.1. Гильза адаптера удлиняющего «Мыслете» 190 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
7.2. Гильза адаптера удлиняющего «Мыслете» 220 мм - от 1 до 20 шт.
8. Деротационный ключ адаптера удлиняющего «Мыслете» (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
9.1. Дилататор А (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
9.2. Дилататор В (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
9.3. Дилататор С (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
10.1. Инструмент для контроля стержня короткий (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
10.2. Инструмент для контроля стержня длинный (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
11. Инструмент для определения точки ввода стержня «Мыслете» (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
12. Ключ контрактора/ дистрактора «Мыслете» (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
13.1. Метчик канюлированный 4,0 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
13.2. Метчик канюлированный 4,5 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
13.3. Метчик канюлированный 5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
13.4. Метчик канюлированный 6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
14.1. Метчик канюлированный усиленный 4,5-5,5 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
14.2. Метчик канюлированный усиленный 5,5-6,5 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
15. Отвёртка для блокирующего винта ревизионная (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
16. Рукоятка адаптера удлиняющего (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
17. Рукоятка стандартная с храповым механизмом канюлированная (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
18. Рукоятка укороченная с храповым механизмом канюлированная (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
19. Рукоятка Т-образная с храповым механизмом канюлированная (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
20. Рычаг контрактора/ дистрактора «Мыслете» (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
21. Сгибатель стержня (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
22.1. Спица остроконечная (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
22.2. Спица тупоконечная (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
23.1. Трубка аспирационная короткая (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
23.2. Трубка аспирационная длинная (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
24.1. Установщик блокирующего винта длинный (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
24.2. Установщик блокирующего винта короткий (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
25. Установщик блокирующего винта Т-образный (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
26. Установщик стержня «Мыслете» (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
27.1. Шаблон стержня 200 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
27.2. Шаблон стержня 500 мм (при необходимости) - от 1 до 20 шт.
28. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер А с крышкой - 1 шт.
2. Контейнер В с крышкой - 1 шт.
3. Полка А1 - 3 шт.
4. Контейнер С с крышкой - от 1 до 3 шт.
РЗН 2023/20705
04.08.2025
32.50.13.190
362590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)