РЗН 2023/20701
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20701
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes в биологическом материале человека методом ПЦР (Mollicutes) по ТУ 21.20.23-001-01897475-2022в составе:
1. Набор реагентов - 1 шт., в составе:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл).
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Паспорт - 1 экз.
1. Набор реагентов - 1 шт., в составе:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл).
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/20701
Дата РУ
26.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69040
Изготовитель
ООО "Лабцентр АГ"
Фактический адрес изготовителя
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
Юридический адрес изготовителя
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
194470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Лабцентр АГ", Россия, 117198, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, к. 1, пом. № 23
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194470
«Набор реагентов для качественного выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes в биологическом материале человека методом ПЦР (Mollicutes) по ТУ 21.20.23-001-01897475-2022», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)