РЗН 2023/20700

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20700
Наименование
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4,
в вариантах исполнения:
1. Насадка-дрель, тип Jacobs большой зажимной, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB620R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип Jacobs большой зажимной, на дрель/ример хирургический
Acculan 4 - 1 шт.
- ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB621R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB639R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- ключ для насадки тип Jacobs малый - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Насадка для введения К-спиц на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB641R,
в комплектации:
- насадка для введения К-спиц на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Насадка-дрель, тип АО малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB623R,
в комплектации:
- насадка-дрель, тип АО малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Насадка интрамедуллярная, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB657R, в комплектации:
- насадка интрамедуллярная, тип АО большой, на дрель/ример хирургический
Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Насадка-дрель, тип Trinkle, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB663R,
в комплектации:
- насадка-дрель, тип Trinkle, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель/ример хирургический
Acculan 4: GB664R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель/ример хирургический
Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Насадка-дрель, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB665R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB667R, в комплектации:
- насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Насадка-ример, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB668R, в комплектации:
- насадка-ример, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB669R, в комплектации:
- насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
13. Насадка-ример, тип Harris, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB670R,
в комплектации:
- насадка-ример, тип Harris, на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Насадка-пила сагиттальная на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB660R,
в комплектации:
- насадка-пила сагиттальная на дрель/ример хирургический Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
15. Насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB881R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
16. Насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB882R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- ключ для насадки тип Jacobs малый - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
17. Насадка-дрель, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB884R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
18. Насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB870R, в комплектации:
- насадка-ример, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- ключ для насадки тип Jacobs большой - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
19. Насадка-ример, тип АО большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB871R, в комплектации:
- насадка-ример, тип АО большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
20. Насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB872R, в комплектации:
- насадка-ример, тип Hudson/Zimmer, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
21. Насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB886R, в комплектации:
- насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую
Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
22. Насадка-дрель, тип Dental, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB887R,
в комплектации:
- насадка-дрель, тип Dental, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
23. Насадка-пила сагиттальная на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB891R,
в комплектации:
- насадка-пила сагиттальная на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
24. Насадка-пила реципрокная на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB892R,
в комплектации:
- насадка-пила реципрокная на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
25. Насадка для введения К-спиц на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB894R,
в комплектации:
- насадка для введения К-спиц на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
26. Насадка для винтов, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB896R, в комплектации:
- насадка для винтов, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
27. Насадка для винтов, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB897R, в комплектации.
- насадка для винтов, тип шестигранный Aesculap, на дрель малую хирургическую Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
28. Насадка защитная стернальная для пилы реципрокной Acculan 4: GB436R,
в комплектации:
- насадка защитная стернальная для пилы реципрокной Acculan 4 - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер Zimmer с хвостовиком Hudson/Zimmer: GB176R.
2. Адаптер Harris с хвостовиком АО большой: GB184R.
3. Адаптер DIN с хвостовиком AO большой: XF457R.
4. Адаптер DHS/DCS с хвостовиком АО большой: GB628R.
5. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB496R, GB497R, GB715R, GB716R, GB686R.
Номер РУ
РЗН 2023/20700
Дата РУ
27.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63579
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 10. Насадка-ример, тип Jacobs большой, па дрель/ример хирургический Acculan 4: GB667R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 11. Насадка-ример. тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB668R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 12. Насадка-ример. тип Hudson/Zimmer. на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB669R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 13. Насадка-ример, тип Harris, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB670R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229730
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 14. Насадка-пила сагиттальная на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB660R, в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 15. Насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB881R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 16. Насадка-дрель, тип Jacobs малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB882R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 17. Насадка-дрель, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB884R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 18. Насадка-ример. тип Jacobs большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB870R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 19. Насадка-ример. тип АО большой, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB871 R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 2. Насадка-дрель, тип Jacobs большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB621R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 20. Насадка-ример. тип Hudson/Zimmer. на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB872R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 21. Насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap. на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB886R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 22. Насадка-дрель, тип Dental, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB887R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229730
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 23. Насадка-пила сагиттальная на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB89IR. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229720
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 24. Насадка-пила реципрокная на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB892R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

148770
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 25. Насадка для введения К-спиц на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB894R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 26. Насадка для винтов, тип АО малый, на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB896R, в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 27. Насадка для винтов, тип шестигранный Aesculap. на дрель малую хирургическую Acculan 4: GB897R. в комплектации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269930
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 28. Насадка защитная стернальная для пилы реципрокной Acculan 4: GB436R, в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 3. Насадка-дрель, тип Jacobs малый, па дрель/ример хирургический Acculan 4: GB639R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

148770
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 4. Насадка для введения К-спиц на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB641R, в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 5. Насадка-дрель, тип АО малый, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB623R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 6. Насадка интрамедуллярная, тип АО большой, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB657R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 7. Насадка-дрель, тип Trinkle, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB663R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 8. Насадка-дрель, тип шестигранный Aesculap. на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB664R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 9. Насадка-дрель, тип Hudson/Zimmer, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB665R. в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

188130
Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4 в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Насадки хирургические механизированные для аппарата хирургического Acculan 4, в вариантах исполнения: 1. Насадка-дрель, тип Jacobs большой зажимной, на дрель/ример хирургический Acculan 4: GB620R. в комплектации:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)