РЗН 2023/20682
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20682
Наименование
Набор реагентов для определения панкреатической амилазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Pancreatic Amylase_2 (Atellica CH PAMY_2))в составе:
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН PAMY_2) - 4 шт., в составе:
- лунка 1 (W1) - 22,6 мл;
- лунка 2 (W2) - 22,6 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН PAMY_2) - 4 шт., в составе:
- лунка 1 (W1) - 7,6 мл;
- лунка 2 (W2) - 7,6 мл.
3. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН PAMY_2) - 4 шт., в составе:
- лунка 1 (W1) - 22,6 мл;
- лунка 2 (W2) - 22,6 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН PAMY_2) - 4 шт., в составе:
- лунка 1 (W1) - 7,6 мл;
- лунка 2 (W2) - 7,6 мл.
3. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
Номер РУ
РЗН 2023/20682
Дата РУ
26.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69230
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
126840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Randox Laboratories Limited, 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126840
Набор реагентов для определения панкреатической амилазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Pancreatic Amylase_2 (Atellica СН PAMY_2)), в составе: I. Варианты исполнения: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН PAMY_2) - 4 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126840
Набор реагентов для определения панкреатической амилазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Pancreatic Amylase_2 (Atellica СН PAMY_2)), в составе: I. Варианты исполнения: 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН PAMY_2) - 4 шт., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)