РЗН 2023/20677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор офтальмологическийв вариантах исполнения:
I. Набор офтальмологический Eco-Flex Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Eco-Flex Preloaded, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор офтальмологический Hydro-Flex PLUS, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-Flex PLUS в держателе - 1 шт.
2. Инжектор - 1 шт.
3. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
4. Информационные наклейки - 8 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор офтальмологический Eco-Flex Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная линза Eco-Flex Preloaded, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор офтальмологический Hydro-Flex PLUS, в составе:
1. Интраокулярная линза Hydro-Flex PLUS в держателе - 1 шт.
2. Инжектор - 1 шт.
3. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
4. Информационные наклейки - 8 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20677
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63155
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Изготовитель
"Румекс Интернешионал Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aurolab, No 1, Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai, 625020, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: Eco-Flex Preloaded и Hydro-Flex PLUS, I. Набор офтальмологический Eco-Flex Preloaded в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический в вариантах исполнения: Eco-Flex Preloaded и Hydro-Flex PLUS, II. Набор офтальмологический Hydro-Flex PLUS в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор офтальмологическийв вариантах исполнения:
I. Набор офтальмологический Eco-Flex Preloaded, в составе:
1. Интраокулярная гидрофобная линза Eco-Flex Preloaded, предустановленная в картридж с инжектором, оптическая сила от +10,0 до +15,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий), оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий), оптическая сила от +25,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий) - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 8 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор офтальмологический Hydro-Flex PLUS, в составе:
1. Интраокулярная гидрофильная линза Hydro-Flex PLUS в контейнере с жидкостью, оптическая сила от +10,0 до +15,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий), оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий), оптическая сила от +25,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 1,0 диоптрий) - 1 шт.
2. Инжектор с картриджем Smart Ject - 1 шт.
3. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
4. Информационные наклейки - 8 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/21778
18.01.2024
ООО "РУМЭКС Медикал"
32.50.22.181
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)