РЗН 2023/20672

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20672
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA, с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA 300, с принадлежностями, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ модель «ELISA 300» с дисплеем, инспираторным клапаном, экспираторным клапаном, датчиком потока и аккумулятором.
2. Шланг давления для кислорода, артикул № 0012000-211-300.
3. Датчик капнографии модель «IRMA», производства «Masimo», Швеция (при необходимости).
4. Адаптер С02 для датчика капнографии модель «IRMA», производства «Masimo», Швеция (при необходимости).
5. Датчик капнографии модель «LeoCap» (при необходимости).
6. Адаптер С02 модель «LeoCap» многоразовый (при необходимости).
7. Крепление для датчика капнографии, артикул № 0691532 (при необходимости).
8. Назальные канюли для высокопоточной кислородной терапии: для взрослых, артикул imhfc2001; для детей, артикул № imhfc2004 (при необходимости).
9. Маски для неинвазивной вентиляции: размер S, артикул № wm 26857; размер М, артикул wm 26858; размер L, артикул wm 26859 (при необходимости).
10. Контур пациента многоразовый, с обогревом, для взрослых и детей, артикул № 900MR784, производства «Fisher & Paykel Healthcare», Новая Зеландия (при необходимости).
11. Контур пациента коаксиальный, артикул № fl80cts (при необходимости).
12. Увлажнитель автоматический, артикул № MR850, производства «Fisher & Paykel Healthcare», Новая Зеландия (при необходимости).
13. Камера увлажнителя многоразовая, артикул № mr370hl, производства «Great Group Medical Со., Ltd.», Тайвань (при необходимости).
14. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Тестовое легкое, артикул №300.847.000, производства «GaleMed Corporation», Тайвань.
2. Держатель для дыхательного контура, артикул № 0217021.
3. Крепление для баллонов на тележку, артикул № 0691007.
4. Тележка на колесах, артикул без номера.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA 500, с принадлежностями, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ модель «ELISA 500» с дисплеем, инспираторным клапаном, экспираторным клапаном, датчиком потока и аккумулятором.
2. Шланг давления для кислорода, артикул № 0012000-211-300.
3. Датчик капнографии модель «IRMA», производства «Masimo», Швеция (при необходимости).
4. Адаптер С02 для датчика капнографии модель «IRMA», производства «Masimo», Швеция (при необходимости).
5. Датчик капнографии модель «LeoCap» (при необходимости).
6. Адаптер С02 модель «LеоСар» многоразовый (при необходимости).
7. Крепление для датчика капнографии, артикул № 0691532 (при необходимости).
8. Назальные канюли для высокопоточной кислородной терапии: для взрослых, артикул imhfc2001; для детей, артикул № imhfc2004 (при необходимости).
9. Маски для неинвазивной вентиляции: размер S, артикул № wm 26857; размер М, артикул wm 26858; размер L, артикул wm 26859 (при необходимости).
10. Контур пациента многоразовый, с обогревом, для взрослых и детей, артикул № 900MR784, производства «Fisher & Paykel Healthcare», Новая Зеландия (при необходимости).
11. Контур пациента коаксиальный, артикул № fl80cts (при необходимости).
12. Увлажнитель автоматический, артикул № MR850, производства «Fisher & Paykel Healthcare», Новая Зеландия (при необходимости).
13. Камера увлажнителя многоразовая, артикул № mr370hl, производства «Great Group Medical Со., Ltd.», Тайвань (при необходимости).
14. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Тестовое легкое, артикул №300.847.000, производства «GaleMed Corporation», Тайвань.
2. Держатель для дыхательного контура, артикул № 0217021.
3. Крепление для баллонов на тележку, артикул № 0691007.
4. Тележка на колесах, артикул без номера.
Номер РУ
РЗН 2023/20672
Дата РУ
26.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69388
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Изготовитель
"Лёвенштайн Медикал Инновейшн ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, Weißkirchener Straße 1, 61449 Steinbach (Taunus), Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, Weißkirchener Straße 1, 61449 Steinbach (Taunus), Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co., Weißkirchener Straße 1 61449 Steinbach (Taunus) Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA 300, с принадлежностями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA 500, с принадлежностями.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)