РЗН 2023/20662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20662
Наименование
Дуги проволочные и проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов с принадлежностями1. Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, варианты исполнения:
- TRIDENT CNA Beta III- титан-молибденовая дуга круглого или прямоугольного сечения;
- FLEXADENT NiTi SE - нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения;
- FLEXADENT NiTi SE Reverce Curve- нитиноловая реверсионная дуга круглого или прямоугольного сечения;
- THERMADENT NiTi Heat Active - термоактивная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения;
- DURADENT Stainless Steel - стальная дуга круглого или прямоугольного сечения;
- TWISTADENT SS 3-Strand - трехжильная стальная дуга круглого сечения;
- TWISTADENT SS 6-Соах - шестижильная стальная дуга круглого сечения;
- TWISTADENT SS 8-Braid - восьмижильная стальная дуга прямоугольного сечения;
- PERFECT-TI NiTi SE- нитиноловая дуга с пониженным трением круглого или прямоугольного сечения;
- BEAUTYDENT NiTi SE Aesthetic - нитиноловая дуга белого тона круглого или прямоугольного сечения;
- BEAUTYDENT Stainless Steel Aesthetic - стальная дуга белого тона круглого или прямоугольного сечения;
- COPPERDENT Cupper NiTi - термоактивная нитиноловая дуга с медью круглого или прямоугольного сечения;
- MULTTDENT 3-Forces NiTi - 3-х сильная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения.
2. Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, варианты исполнения:
- TRIDENT CNA Beta III STRAIGHT - титан-молибденовая проволока прямоугольного сечения в отрезках;
- DURADENT Stainless Steel STRAIGHT - стальная проволока прямоугольного сечения в отрезках;
- TWISTADENT SS 3-Strand STRAIGHT - трехжильная стальная проволока круглого сечения в отрезках;
- TWISTADENT SS 6-Соах STRAIGHT - шестижильная стальная проволока круглого сечения в отрезках;
- TWISTADENT SS 3-Strand SPOOL - трехжильная стальная проволока круглого сечения в катушке;
- TWISTADENT SS 6-Соах SPOOL - шестижильная стальная проволока круглого сечения в катушке.
II. Принадлежности:
- DURADENT SS Crimpable (Ball Hook, C-Stop, Split Stop) - стопор стальной;
- DURADENT SS (Kobayashi Ties, Ligature Wire) - лигатура стальная;
- FLEXADENT NiTi Closed Coil Spring - пружина нитиноловая закрывающая;
- FLEXADENT NiTi Open Coil Spring - пружина нитиноловая открывающая.
III. Инструкция по применению.
- TRIDENT CNA Beta III- титан-молибденовая дуга круглого или прямоугольного сечения;
- FLEXADENT NiTi SE - нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения;
- FLEXADENT NiTi SE Reverce Curve- нитиноловая реверсионная дуга круглого или прямоугольного сечения;
- THERMADENT NiTi Heat Active - термоактивная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения;
- DURADENT Stainless Steel - стальная дуга круглого или прямоугольного сечения;
- TWISTADENT SS 3-Strand - трехжильная стальная дуга круглого сечения;
- TWISTADENT SS 6-Соах - шестижильная стальная дуга круглого сечения;
- TWISTADENT SS 8-Braid - восьмижильная стальная дуга прямоугольного сечения;
- PERFECT-TI NiTi SE- нитиноловая дуга с пониженным трением круглого или прямоугольного сечения;
- BEAUTYDENT NiTi SE Aesthetic - нитиноловая дуга белого тона круглого или прямоугольного сечения;
- BEAUTYDENT Stainless Steel Aesthetic - стальная дуга белого тона круглого или прямоугольного сечения;
- COPPERDENT Cupper NiTi - термоактивная нитиноловая дуга с медью круглого или прямоугольного сечения;
- MULTTDENT 3-Forces NiTi - 3-х сильная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения.
2. Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, варианты исполнения:
- TRIDENT CNA Beta III STRAIGHT - титан-молибденовая проволока прямоугольного сечения в отрезках;
- DURADENT Stainless Steel STRAIGHT - стальная проволока прямоугольного сечения в отрезках;
- TWISTADENT SS 3-Strand STRAIGHT - трехжильная стальная проволока круглого сечения в отрезках;
- TWISTADENT SS 6-Соах STRAIGHT - шестижильная стальная проволока круглого сечения в отрезках;
- TWISTADENT SS 3-Strand SPOOL - трехжильная стальная проволока круглого сечения в катушке;
- TWISTADENT SS 6-Соах SPOOL - шестижильная стальная проволока круглого сечения в катушке.
II. Принадлежности:
- DURADENT SS Crimpable (Ball Hook, C-Stop, Split Stop) - стопор стальной;
- DURADENT SS (Kobayashi Ties, Ligature Wire) - лигатура стальная;
- FLEXADENT NiTi Closed Coil Spring - пружина нитиноловая закрывающая;
- FLEXADENT NiTi Open Coil Spring - пружина нитиноловая открывающая.
III. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20662
Дата РУ
20.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68925
Заявитель
ООО "ДиЭСТА"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4А, стр. 23
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4А, стр. 23
Изготовитель
"Адента ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Adenta GmbH, Gutenberg str. 9, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Adenta GmbH, Gutenberg str. 9, 82205 Gilching, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Adenta GmbH, Gutenbergstr. 9, 82205 Gilching, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, BEAUTYDENT NiTi SE Aesthetic - нитиноловая дуга белого тона круглого или
прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, BEAUTYDENT Stainless Steel Aesthetic - стальная дуга белого тона круглого или
прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, COPPERDENT Cupper NiTi - термоактивная нитиноловая дуга с медью круглого или
прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, DURADENT Stainless Steel - стальная дуга круглого или прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, FLEXADENT NiTi SE - нитиноловая дуга круглого или прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, FLEXADENT NiTi SE Reverce Curve- нитиноловая реверсионная дуга круглого или прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, MULTTDENT 3-Forces NiTi - 3-х сильная нитиноловая дуга круглого или прямоугольного
сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, PERFECT-TI NiTi SE- нитиноловая дуга с пониженным трением круглого или
прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, THERMADENT NiTi Heat Active - термоактивная нитиноловая дуга круглого или
прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TRIDENT CNA Beta III- титан-молибденовая дуга круглого или прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TWISTADENT SS 3-Strand - трехжильная стальная дуга круглого сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TWISTADENT SS 6-Соах - шестижильная стальная дуга круглого сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236310
Дуги проволочные для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TWISTADENT SS 8-Braid - восьмижильная стальная дуга прямоугольного сечения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236230
Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, DURADENT Stainless Steel STRAIGHT - стальная проволока прямоугольного сечения в
отрезках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236230
Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TRIDENT CNA Beta III STRAIGHT - титан-молибденовая проволока прямоугольного сечения
в отрезках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236230
Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TWISTADENT SS 3-Slrand STRAIGHT - трехжильная стальная проволока круглого сечения в
отрезках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236230
Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TWISTADENT SS 3-Strand SPOOL - трехжильная стальная проволока круглого сечения в
катушке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236230
Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TWISTADENT SS 6-Соах SPOOL - шестижильная стальная проволока круглого сечения в
катушке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236230
Проволока для формирования несъемных ортодонтических аппаратов, вариант исполнения, TWISTADENT SS 6-Соах STRAIGHT - шестижильная стальная проволока круглого сечения в
отрезках
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)