РЗН 2023/20656
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20656
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG и IgM классов к вирусу краснухи в плазме, сыворотке и цельной крови "Анти-RVGM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-008-39271034-2022в вариантах исполнения:
Комплект 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 25 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 25 шт.
4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт.
5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20656
Дата РУ
20.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70776
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
379880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
379880
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG и IgM классов к вирусу краснухи в плазме, сыворотке и цельной крови «Анти-RVGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-008-39271034-2022, комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
379880
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG и IgM классов к вирусу краснухи в плазме, сыворотке и цельной крови «Анти-RVGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-008-39271034-2022, комплект 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)