РЗН 2023/20645
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средство реабилитации для стомического использования при уростомах: мешок уростомный дренируемый по ТУ 32.50.13-006-32952305-2021варианты исполнения:
1. Мешок уростомный ДуоСкин Плюс Уро, в составе:
1.1. Мешок уростомный - 30 шт.
1.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2. Мешок уростомный Уротек Дуо, в составе:
2.1. Мешок уростомный - 30 шт.
2.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
3. Мешок уростомный Уротек Плюс Дуо, в составе:
3.1. Мешок уростомный - 30 шт.
3.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
4. Мешок уростомный Уротек Дуо С, в составе:
4.1. Мешок уростомный - 30 шт.
4.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
5. Мешок уростомный Уропак Дуо, в составе:
5.1. Мешок уростомный - 30 шт.
5.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
5.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
1. Мешок уростомный ДуоСкин Плюс Уро, в составе:
1.1. Мешок уростомный - 30 шт.
1.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2. Мешок уростомный Уротек Дуо, в составе:
2.1. Мешок уростомный - 30 шт.
2.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
3. Мешок уростомный Уротек Плюс Дуо, в составе:
3.1. Мешок уростомный - 30 шт.
3.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
4. Мешок уростомный Уротек Дуо С, в составе:
4.1. Мешок уростомный - 30 шт.
4.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
5. Мешок уростомный Уропак Дуо, в составе:
5.1. Мешок уростомный - 30 шт.
5.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
5.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20645
Дата РУ
12.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73785
Заявитель
ООО "ГемаТех"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Изготовитель
ООО "ГемаТех"
Фактический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Юридический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
200040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГемаТех", Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н, эт. 2, ком. № 70
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200040
Мешок уростомный ДуоСкин Плюс Уро
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200040
Мешок уростомный Уропак Дуо
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200040
Мешок уростомный Уротек Дуо
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200040
Мешок уростомный Уротек Дуо С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200040
Мешок уростомный Уротек Плюс Дуо
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство реабилитации для стомического использования при уростомах: мешок уростомный дренируемый по ТУ 32.50.13-006-32952305-2021варианты исполнения:
1. Мешок уростомный ДуоСкин Плюс Уро, в составе:
1.1. Мешок уростомный - 10 шт.
1.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
1.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
2. Мешок уростомный Уротек Дуо, в составе:
2.1. Мешок уростомный - 10 шт.
2.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
2.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
3. Мешок уростомный Уротек Плюс Дуо, в составе:
3.1. Мешок уростомный - 10 шт.
3.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
3.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
4. Мешок уростомный Уротек Дуо С, в составе:
4.1. Мешок уростомный - 10 шт.
4.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
4.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
5. Мешок уростомный Уропак Дуо, в составе:
5.1. Мешок уростомный - 10 шт.
5.2. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
5.3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
РЗН 2023/20645
13.07.2023
32.50.13.190
200040
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.08.2024
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)