РЗН 2023/20642

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20642

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Эндопротезы для тотального протезирования коленного сустава MPS-FlexI. Варианты исполнения:
1. Компонент бедренный MPS-Flex левый/правый, размеры: A; B, C, D; E; F; G.
2. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размеры: AB/1-2, толщина 10 мм; AB/1-2, толщина 12 мм; AB/1-2, толщина 14 мм; CD/1-2, толщина 10 мм; CD/1-2, толщина 12 мм; CD/1-2, толщина 14 мм; CD/3-4, толщина 10 мм; CD/3-4, толщина 12 мм; CD/3-4, толщина 14 мм; AB/3-4, толщина 10 мм; AB/3-4, толщина 12 мм; AB/3-4, толщина 14 мм; EF/3-4, толщина 10 мм; EF/3-4, толщина 12 мм; EF/3-4, толщина 14 мм; EF/5-6, толщина 10 мм; EF/5-6, толщина 12 мм; EF/5-6, толщина 14 мм; CD/5-6, толщина 10 мм; CD/5-6, толщина 12 мм; CD/5-6, толщина 14 мм; GH/5-6, толщина 10 мм; GH/5-6, толщина 12 мм; GH/5-6, толщина 14 мм; GH/7-10, толщина 10 мм; GH/7-10, толщина 12 мм; GH/7-10, толщина 14 мм; EF/7-10, толщина 10 мм; EF/7-10, толщина 12 мм; EF/7-10, толщина 14 мм.
3. Компонент тибиальный, размеры: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8.
4. Надколенник, размеры: 26 мм; 29 мм; 32 мм; 35 мм; 38 мм; 41 мм.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Наклейки пациента (не более 10 штук).

Номер РУ

РЗН 2023/20642

Дата РУ

19.07.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

69825

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China. 2. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland. 3. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

128910

1. Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: А;

Таблица пуста

128910

10. Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: C;

Таблица пуста

128910

11. Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: D;

Таблица пуста

128910

12. Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: E;

Таблица пуста

128910

13. Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: F;

Таблица пуста

128910

14. Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: G;

Таблица пуста

120470

15. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ/1-2, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

16. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ/1-2, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

17. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ/1-2, толщина 14 мм;

Таблица пуста

120470

18. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /1-2, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

19. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /1-2, толщина 12 мм;

Таблица пуста

128910

2. Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: B;

Таблица пуста

120470

20. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /1-2, толщина 14 мм;

Таблица пуста

120470

21. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /3-4, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

22. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /3-4, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

23. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /3-4, толщина 14 мм;

Таблица пуста

120470

24. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ /3-4, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

25. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ /3-4, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

26. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: АВ /3-4, толщина 14 мм;

Таблица пуста

120470

27. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /3-4, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

28. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /3-4, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

29. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /3-4, толщина 14 мм;

Таблица пуста

128910

3. Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: C;

Таблица пуста

120470

30. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /5-6, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

31. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /5-6, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

32. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /5-6, толщина 14 мм;

Таблица пуста

120470

33. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /5-6, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

34. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /5-6, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

35. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: CD /5-6, толщина 14 мм;

Таблица пуста

120470

36. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /5-6, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

37. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /5-6, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

38. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /5-6, толщина 14 мм;

Таблица пуста

120470

39. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /7-10, толщина 10 мм;

Таблица пуста

128910

4. Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: D;

Таблица пуста

120470

40. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /7-10, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

41. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: GH /7-10, толщина 14 мм;

Таблица пуста

120470

42. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /7-10, толщина 10 мм;

Таблица пуста

120470

43. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /7-10, толщина 12 мм;

Таблица пуста

120470

44. Вкладыш тибиальный MPS-Flex, размер: EF /7-10, толщина 14 мм;

Таблица пуста

152120

45. Компонент тибиальный, размер: 1;

Таблица пуста

152120

46. Компонент тибиальный, размер: 2;

Таблица пуста

152120

47. Компонент тибиальный, размер: 3;

Таблица пуста

152120

48. Компонент тибиальный, размер: 4;

Таблица пуста

152120

49. Компонент тибиальный, размер: 5;

Таблица пуста

128910

5. Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: E;

Таблица пуста

152120

50. Компонент тибиальный, размер: 6;

Таблица пуста

152120

51. Компонент тибиальный, размер: 7;

Таблица пуста

152120

52. Компонент тибиальный, размер: 8;

Таблица пуста

165440

53. Надколенник, размер: 26 мм;

Таблица пуста

165440

54. Надколенник, размер: 29 мм;

Таблица пуста

165440

55. Надколенник, размер: 32 мм;

Таблица пуста

165440

56. Надколенник, размер: 35 мм;

Таблица пуста

165440

57. Надколенник, размер: 38 мм;

Таблица пуста

165440

58. Надколенник, размер: 41 мм.

Таблица пуста

128910

6. Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: F;

Таблица пуста

128910

7. Компонент бедренный MPS-Flex левый, размер: G;

Таблица пуста

128910

8. Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: А;

Таблица пуста

128910

9. Компонент бедренный MPS-Flex правый, размер: B;

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)