РЗН 2023/20640
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20640
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для самотестирования "COVID-19 Ag self-test" по ТУ 21.20.23-066-39271034-2023, серия № 230320в составе:
Комплект № 1 (в картонной пачке), в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в пакете), в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 1 (в картонной пачке), в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в пакете), в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20640
Дата РУ
26.07.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
71768
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
377880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
377880
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для самотестирования "COVID-19 Ag self-test" по ТУ 21.20.23-066-39271034-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)