РЗН 2023/20637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE "Скорость оседания эритроцитов" для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследованийв вариантах исполнения:
I. Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE 10436 «Скорость оседания эритроцитов» для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контрольный материал Уровень I - (9 мл) - 1 шт.
3. Контрольный материал Уровень II - (9 мл) - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
5. Этикетки со штрих-кодом - 1 уп.
II. Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE 10435 «Скорость оседания эритроцитов» для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контрольный материал Уровень I - (9 мл) - 2 шт.
3. Контрольный материал Уровень II - (9 мл) - 2 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
5. Этикетки со штрих-кодом - 1 уп.
I. Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE 10436 «Скорость оседания эритроцитов» для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контрольный материал Уровень I - (9 мл) - 1 шт.
3. Контрольный материал Уровень II - (9 мл) - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
5. Этикетки со штрих-кодом - 1 уп.
II. Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE 10435 «Скорость оседания эритроцитов» для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контрольный материал Уровень I - (9 мл) - 2 шт.
3. Контрольный материал Уровень II - (9 мл) - 2 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
5. Этикетки со штрих-кодом - 1 уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20637
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70489
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес заявителя
614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Изготовитель
"ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
176440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176440
I. Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE 10436 «Скорость оседания эритроцитов» для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176440
II. Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE 10435 «Скорость оседания эритроцитов» для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE "Скорость оседания эритроцитов" для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследованийв вариантах исполнения:
I. Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE 10436 «Скорость оседания эритроцитов» для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контрольный материал Уровень I - (9 мл) - 1 шт.
3. Контрольный материал Уровень II - (9 мл) - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
5. Этикетки со штрих-кодом - 1 уп.
II. Контрольные материалы ESR CONTROL CUBE 10435 «Скорость оседания эритроцитов» для автоматических анализаторов СОЭ серии Ves-Matic и Cube для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Контрольный материал Уровень I - (9 мл) - 2 шт.
3. Контрольный материал Уровень II - (9 мл) - 2 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
5. Этикетки со штрих-кодом - 1 уп.
РЗН 2023/20637
20.01.2025
ООО "Медика Продакт"
21.20.23.110
176440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)