РЗН 2023/20634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20634
Наименование
Анализатор автоматический иммунохимический SENTiFIT 270в составе:
1. Анализатор SENTiFIT 270 - 1 шт.
2. Кабель питания (25S1031(VDE)) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации (Operator Manual) - 1 шт.
4. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
5. Лоток для проб (25-040-S3611) - 1 шт.
6. Адаптер FOB (25-057-2311) - 40 шт.
7. Кабель локальной сети (LAN) (25S4116) - 1 шт.
8. Комплект трубок подачи воды (25-040-S3211), в составе:
- трубка подачи очищенной воды - 1 шт.;
- трубка подачи промывочного раствора 1 - 1 шт.;
- трубка подачи промывочного раствора 2 - 1 шт.
9. Комплект трубок для слива отходов (25-040-3201), в составе:
- трубка слива низкоконцентрированных отходов - 2 шт.;
- трубка слива высококонцентрированных отходов - 1 шт.
10. Заглушка (2003-63(E-L)) - 2 шт.
11. Трубка подачи промывочного раствора 1 (25-040-S3714) - 1 шт.
12. Трубка подачи промывочного раствора 2 (25-040S3715) - 1 шт.
13. Датчик уровня промывочного раствора (25-040-S3702) - 1 шт.
14. Датчик бака (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3711) - 1 шт.
15. Датчик бака (20 л) для низко-концентрированных жидких отходов (25-040-S3712) - 1 шт.
16. Датчик бака (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-S3713) - 1 шт.
17. Соединительный кабель (25-040-S3751) - 1 шт.
18. Бак (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3721) - 1 шт.
19. Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов (25-040-S3722) - 1 шт.
20. Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-S3723) - 1 шт.
21. Бак (2 л) для промывочного раствора 1 (25-040-S3724) - 1 шт.
22. Бак (2 л) для промывочного раствора 2 (25-040-S3725) - 1 шт.
23. Приспособление для промывки наконечника шприца (25-012-4101) - 1 шт.
24. Лопастное отсадочное устройство MIX (25-040-1821) - 1 шт.
25. Отвёртка - 1 шт.
26. Торцевой гаечный ключ 1.5 мм - 1 шт.
27. Торцевой гаечный ключ 3.0 мм - 1 шт.
28. Плавкий предохранитель (10A/250V) - 2 шт.
29. Приспособление для очистки пипетки (25-012-4102) - 1 шт.
30. Стартовый комплект промывочных растворов, в составе:
- промывочный раствор № 3 (25S3234) - 1 шт.
- промывочный раствор № 9 (25S3236) - 1 шт.
- промывочный раствор С-1 (25S325I) - 1 шт.
1. Анализатор SENTiFIT 270 - 1 шт.
2. Кабель питания (25S1031(VDE)) - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации (Operator Manual) - 1 шт.
4. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
5. Лоток для проб (25-040-S3611) - 1 шт.
6. Адаптер FOB (25-057-2311) - 40 шт.
7. Кабель локальной сети (LAN) (25S4116) - 1 шт.
8. Комплект трубок подачи воды (25-040-S3211), в составе:
- трубка подачи очищенной воды - 1 шт.;
- трубка подачи промывочного раствора 1 - 1 шт.;
- трубка подачи промывочного раствора 2 - 1 шт.
9. Комплект трубок для слива отходов (25-040-3201), в составе:
- трубка слива низкоконцентрированных отходов - 2 шт.;
- трубка слива высококонцентрированных отходов - 1 шт.
10. Заглушка (2003-63(E-L)) - 2 шт.
11. Трубка подачи промывочного раствора 1 (25-040-S3714) - 1 шт.
12. Трубка подачи промывочного раствора 2 (25-040S3715) - 1 шт.
13. Датчик уровня промывочного раствора (25-040-S3702) - 1 шт.
14. Датчик бака (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3711) - 1 шт.
15. Датчик бака (20 л) для низко-концентрированных жидких отходов (25-040-S3712) - 1 шт.
16. Датчик бака (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-S3713) - 1 шт.
17. Соединительный кабель (25-040-S3751) - 1 шт.
18. Бак (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3721) - 1 шт.
19. Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов (25-040-S3722) - 1 шт.
20. Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-S3723) - 1 шт.
21. Бак (2 л) для промывочного раствора 1 (25-040-S3724) - 1 шт.
22. Бак (2 л) для промывочного раствора 2 (25-040-S3725) - 1 шт.
23. Приспособление для промывки наконечника шприца (25-012-4101) - 1 шт.
24. Лопастное отсадочное устройство MIX (25-040-1821) - 1 шт.
25. Отвёртка - 1 шт.
26. Торцевой гаечный ключ 1.5 мм - 1 шт.
27. Торцевой гаечный ключ 3.0 мм - 1 шт.
28. Плавкий предохранитель (10A/250V) - 2 шт.
29. Приспособление для очистки пипетки (25-012-4102) - 1 шт.
30. Стартовый комплект промывочных растворов, в составе:
- промывочный раствор № 3 (25S3234) - 1 шт.
- промывочный раствор № 9 (25S3236) - 1 шт.
- промывочный раствор С-1 (25S325I) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20634
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69002
Заявитель
ООО "ЛАМЕС"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, этаж подвал, помещ. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, этаж подвал, помещ. 10
Изготовитель
"Сентинел ЦХ С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, "Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch 2, Milano, 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, "Sentinel CH. S.p.A.", Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Furuno Electric Co., Ltd., 2-20, Nishinomiyahama, Nishinomiy-shi, Hyogo, 662-0934, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический иммунохимический SENTiFIT 270, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)