РЗН 2023/20633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20633
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборахварианты исполнения:
1. Полный набор Enamel plus HRi Complete Kit, CHR 15, в составе:
1.1. Дентин универсальный, шприц 5 г, цвета: UD0, UD0,5, UD1, UD2, UD3, UD3.5, UD4, UD5, UD6 - 9 шт.
1.2. Эмаль интенсивная, шприц 5 г, цвета: IM, IW, IWS - 3 шт.
1.3. Эмаль универсальная, шприц 5 г, цвета UE1, UE2, UE3 - 3 шт.
1.4. Дентин текучий, шприц 1 г, цвет FLOW UD3 - 1 шт.
1.5. Эмаль опалесцентная, шприц 2,5 г, цвета: OA, OBN - 2 шт.
1.6. Держатель - 1 шт.
1.7. Канюля - не более 25 шт. (при необходимости).
1.8. Таблица подбора цвета - не более 20 шт.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Пробный набор текучих дентинов Trial Kit Enamel plus HRi, CHR5F, в составе:
2.1. Дентин текучий, шприц 2 г, цвета: FLOW UD1, FLOW UD2, FLOW UD3, FLOW UD3,5, FLOW UD4 - 5 шт.
2.2. Канюля - не более 25 шт. (при необходимости).
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вводный набор текучих дентинов Introductory Kit Enamel plus HRi, CHR1F, в составе:
3.1. Дентин текучий, шприц 2 г, цвета: FLOW UD1, FLOW UD2, FLOW UD3, FLOW UD 3,5, FLOW UD4, FLOW UD5, FLOW UD6 - 7 шт.
3.2. Держатель - 1 шт.
3.3. Канюля - не более 25 шт. (при необходимости).
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Полный набор текучих дентинов Complete Kit Enamel plus HRi, CHR2F, в составе:
4.1. Дентин текучий, шприц 2 г, цвета: FLOW UD0, FLOW UD 0,5, FLOW UD1, FLOW UD2, FLOW UD3, FLOW UD3,5, FLOW UD4, FLOW UD5, FLOW UD6 - 9 шт.
4.2. Держатель - 1 шт.
4.3. Канюля - не более 25 шт. (при необходимости).
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Мини набор Enamel plus HRi Mini kit, CHR3, в составе:
5.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE2 - 1 шт.
5.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD2, UD3 - 2шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4, в составе:
6.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE2 - 1 шт.
6.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD2, UD3, UD4 - 3 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт
7. Мини набор в типсах Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4T, в составе:
7.1. Эмаль универсальная, типс 0,3 г, цвет UE2 - 6 шт.
7.2. Дентин универсальный, типс 0,3 г, цвета: UD2, UD3, UD4 - 18 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4U, в составе:
8.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE1 - 1 шт.
8.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD2, UD3, UD4 - 3 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR5, в составе:
9.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE2 - 1 шт.
9.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD1, UD2, UD3, UD4 - 4 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор для отбеленных зубов Enamel plus HRi Bleach Kit, CHR5B, в составе:
10.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE3 - 1 шт.
10.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD0, UD0,5, UD1, UD2 - 4 шт.
10.3. Держатель - 1 шт.
10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi, CHR6, в составе:
11.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвета: UE2, UE3 - 2 шт.
11.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD1, UD2, UD3, UD4 - 4 шт.
11.3. Держатель - 1 шт.
11.4. Таблица подбора цвета - не более 5 шт. (при необходимости).
11.5. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Пробный набор Trial Kit Enamel Plus HRi, CHR6B, в составе:
12.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвета: UE1, UE2 - 2 шт.
12.2. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD1, UD2, UD3, UD4 - 4 шт.
12.3. Держатель - 1 шт.
12.4. Таблица подбора цвета - не более 5 шт. (при необходимости).
12.5. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi FUNCTION, CHR6FCD, в составе:
13.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE2 - 1 шт.
13.2. Эмаль функциональная, шприц 2,5 г, цвет EF1 - 1 шт.
13.3. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвета: UD1, UD2, UD3, UD4 - 4 шт.
13.4. Держатель - 1 шт.
13.5. Таблица подбора цвета - не более 5 шт. (при необходимости).
13.6. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Набор универсальных эмалей Enamel Kit Enamel Plus HRi, CR3E, в составе:
14.1. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвета: UE1, UE2, UE3 - 3 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Набор функциональных эмалей Enamel plus HRi FUNCTION, CR3FC, в составе:
15.1. Эмаль функциональная, шприц 2,5 г, цвета: EF1, EF2, EF3 - 3 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Полный набор Enamel Plus HRi Bio Function Intro Kit, CHR12, в составе:
16.1. Дентин биофункциональный, шприц 5 г, цвета: BD0, BD0,5, BD1, BD2, ВD3, ВD3,5, ВD4, ВD5, ВD6 - 9 шт.
16.2. Эмаль биофункциональная, шприц 5 г, цвета: BF1, BF2, ВF3 - 3 шт.
16.3. Держатель - 1 шт.
16.4. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Мини набор дентина и эмалей Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4B, в составе:
17.1. Дентин универсальный, шприц 2,5 г, цвет UD0 - 1 шт.
17.2. Эмаль универсальная, шприц 2,5 г, цвет UE3 - 1 шт.
17.3. Эмаль интенсивная, шприц 2,5 г, цвет IWS - 1 шт.
17.4. Эмаль опалесцентная, шприц 2,5 г, цвет OBN - 1 шт.
17.5. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Набор эмалей Enamel Plus Hri Bio Function Enamel Kit, CHR3FB, в составе:
18.1. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвета: BF1, BF2, BF3 - 3 шт.
18.2. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Мини набор Enamel plus HRi Bio Function Mini Kit, CHR3BFD, в составе:
19.1. Дентин биофункциональный, шприц 2,5 г, цвета: BD2, BD3 - 2 шт.
19.2. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвет BF2 - 1 шт.
19.3. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Мини набор Enamel plus HRi Bio Function Mini Kit, CHR4BFD, в составе:
20.1. Дентин биофункциональный, шприц 2,5 г, цвета: BD2, ВDЗ, BD4 - 3 шт.
20.2. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвет BF2 - 1 шт.
20.3. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi Bio Function, CHR6BFDE, в составе:
21.1. Дентин биофункциональный, шприц 2,5 г, цвета: BD2, ВDЗ, ВD4, ВD5 - 4 шт.
21.2. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвета: BF1, BF2 - 2 шт.
21.3. Держатель - 1 шт.
21.4. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi Bio Function, CHR6BFD, в составе:
22.1. Дентин биофункциональный, шприц 2,5 г, цвета: ВD1, ВD2, ВDЗ, ВD4 - 4 шт.
22.2. Эмаль биофункциональная, шприц 2,5 г, цвета: BF2, BF3 - 2 шт.
22.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 1. Полный набор Enamel plus HRi Complete Kit, CHR 15, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 10. Набор для отбеленных зубов Enamel plus HRi Bleach Kit, CHR5B, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 11. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi, CHR6, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 12. Пробный набор Trial Kit Enamel Plus HRi, CHR6B, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 13. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi FUNCTION, CHR6FCD, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 14. Набор универсальных эмалей Enamel Kit Enamel Plus HRi, CR3E, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 15. Набор функциональных эмалей Enamel plus HRi FUNCTION, CR3FC, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 16. Полный набор Enamel Plus HRi Bio Function Intro Kit, CHR12, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 17. Мини набор дентина и эмалей Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4B, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 18. Набор эмалей Enamel Plus Hri Bio Function Enamel Kit, CHR3FB, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 19. Мини набор Enamel plus HRi Bio Function Mini Kit, CHR3BFD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 2. Пробный набор текучих дентинов Trial Kit Enamel plus HRi, CHR5F, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 20. Мини набор Enamel plus HRi Bio Function Mini Kit, CHR4BFD, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 21. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi Bio Function, CHR6BFDE, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 22. Пробный набор Trial Kit Enamel plus HRi Bio Function, CHR6BFD, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 3. Вводный набор текучих дентинов Introductory Kit Enamel plus HRi, CHR IF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 4. Полный набор текучих дентинов Complete Kit Enamel plus HRi, CHR2F, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 5. Мини набор Enamel plus HRi Mini kit, CHR3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 6. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 7. Мини набор в типсах Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 8. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR4U, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал стоматологический пломбировочный композитный Enamel plus HRi в наборах, варианты исполнения: 9. Мини набор Enamel plus HRi Mini Kit, CHR5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)