РЗН 2023/20632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20632
Наименование
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом "SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ"Варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 50 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7, в составе:
1. Струйный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8, в составе:
1. Струйный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 20 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6, в составе:
1. Тест-полоска для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 50 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7, в составе:
1. Струйный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8, в составе:
1. Струйный тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20632
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69810
Изготовитель
ООО "Смарт Диагностика"
Фактический адрес изготовителя
119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 88, к. 3, офис 100, ком. 18
Юридический адрес изготовителя
119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 88, к. 3, офис 100, ком. 18
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Смарт Диагностика", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 17, этаж 2, помещ. 3п
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом «SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ», Варианты исполнения:
1) Вариант исполнения I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом «SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ», Варианты исполнения:
2) Вариант исполнения 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом «SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ», Варианты исполнения:
3) Вариант исполнения 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом «SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ», Варианты исполнения:
4) Вариант исполнения 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом «SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ», Варианты исполнения:
5) Вариант исполнения 5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом «SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ», Варианты исполнения:
6) Вариант исполнения 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом «SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ», Варианты исполнения:
7) Вариант исполнения 7, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче иммунохроматографическим методом «SMART ТЕСТ БЕРЕМЕННОСТЬ», Варианты исполнения:
8) Вариант исполнения 8, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)