РЗН 2023/20629
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20629
Наименование
Термошейкер лабораторный, в вариантах исполнения MS-100, MSC-100, MS-3000, MSC-3000, MB100-2A, MB100-4Aв вариантах исполнения:
I. Термошейкер лабораторный MS-100, в составе:
1. Термошейкер лабораторный MS-100 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Гаечный ключ для термошейкеров MS-100, MSC-100 с охлаждением - 1 шт.
8. Термоблок для микропробирок А - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропробирок В - 1 шт. (при необходимости).
10. Термоблок для микропробирок С - 1 шт. (при необходимости).
11. Термоблок для микропробирок D - 1 шт. (при необходимости).
12. Термоблок для микропробирок Е - 1 шт. (при необходимости).
13. Термоблок для микропробирок F - 1 шт. (при необходимости).
14. Термоблок для микропробирок G - 1 шт. (при необходимости).
15. Термоблок для микропробирок Н - 1 шт. (при необходимости).
16. Термоблок для микропробирок I - 1 шт. (при необходимости).
17. Термоблок для микропробирок J - 1 шт. (при необходимости).
18. Термоблок для микропробирок К - 1 шт. (при необходимости).
19. Термоблок для микропробирок L - 1 шт. (при необходимости).
20. Термоблок для микропробирок М - 1 шт. (при необходимости).
21. Термоблок для микропробирок N - 1 шт. (при необходимости).
22. Термоблок для микропробирок О - 1 шт. (при необходимости).
23. Термоблок для глубоколуночных планшетов Р - 1 шт. (при необходимости).
24. Термоблок для титрационных микропланшетов (МТР) и планшетов с глубокими лунками (DWP) Q - 1 шт. (при необходимости).
II. Термошейкер лабораторный MSC-100 с охлаждением, в составе:
1. Термошейкер лабораторный MSC-100 с охлаждением - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Гаечный ключ для термошейкеров MS-100, MSC-100 с охлаждением - 1 шт.
8. Термоблок для микропробирок А - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропробирок В - 1 шт. (при необходимости).
10. Термоблок для микропробирок С - 1 шт. (при необходимости).
11. Термоблок для микропробирок D - 1 шт. (при необходимости).
12. Термоблок для микропробирок Е - 1 шт. (при необходимости).
13. Термоблок для микропробирок F - 1 шт. (при необходимости).
14. Термоблок для микропробирок G - 1 шт. (при необходимости).
15. Термоблок для микропробирок Н - 1 шт. (при необходимости).
16. Термоблок для микропробирок I - 1 шт. (при необходимости).
17. Термоблок для микропробирок J - 1 шт. (при необходимости).
18. Термоблок для микропробирок К - 1 шт. (при необходимости).
19. Термоблок для микропробирок L - 1 шт. (при необходимости).
20. Термоблок для микропробирок М - 1 шт. (при необходимости).
21. Термоблок для микропробирок N - 1 шт. (при необходимости).
22. Термоблок для микропробирок О - 1 шт. (при необходимости).
23. Термоблок для глубоколуночных планшетов Р - 1 шт. (при необходимости).
24. Термоблок для титрационных микропланшетов (МТР) и планшетов с глубокими лунками (DWP) Q - 1 шт. (при необходимости).
III. Термошейкер лабораторный MS-3000, в составе:
1. Термошейкер лабораторный MS-3000 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Центральное колесо-зажим для термошейкеров MS-3000, MSC-3000 с охлаждением - 1 шт.
8. Термоблок для микропробирок MateB 0,5мл - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропробирок MateB 1,5мл - 1 шт. (при необходимости).
10. Термоблок для микропробирок MateB 2,0мл - 1 шт. (при необходимости).
11. Термоблок для микропробирок MateB 0,5мл+1,5мл - 1 шт. (при необходимости).
12. Термоблок для микропробирок MateB 5,0мл - 1 шт. (при необходимости).
13. Термоблок для микропробирок MateB 12мм - 1 шт. (при необходимости).
14. Термоблок для микропробирок MateB Сrуо - 1 шт. (при необходимости).
15. Термоблок для микропробирок MateB 15мл - I шт. (при необходимости).
16. Термоблок для микропробирок MateB 50мл - 1 шт. (при необходимости).
17. Термоблок для микропробирок MateB Plate 1 - 1 шт. (при необходимости).
18. Термоблок для микропробирок MateB Plate 2 - 1 шт. (при необходимости).
19. Термоблок для микропробирок MateB PCR 96 - 1 шт. (при необходимости).
20. Термоблок для микропробирок MateB PCR 384 - 1 шт. (при необходимости).
21. Термоблок для микропробирок MateB DWP 500 - 1 шт. (при необходимости).
22. Термоблок для микропробирок MateB DWP 1000 - 1 шт. (при необходимости).
23. Крышка с подогревом ThermoLid - 1 шт. (при необходимости).
IV. Термошейкер лабораторный MSC-3000 с охлаждением, в составе:
1. Термошейкер лабораторный MSC-3000 с охлаждением - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Центральное колесо-зажим для термошейкеров MS-3000, MSC-3000 с охлаждением - 1 шт.
8. Термоблок для микропробирок MateB 0,5 мл - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропробирок MateB 1,5 мл - 1 шт. (при необходимости).
10. Термоблок для микропробирок MateB 2,0 мл - 1 шт. (при необходимости).
11. Термоблок для микропробирок MateB 0,5 мл+1,5 мл - 1 шт. (при необходимости).
12. Термоблок для микропробирок MateB 5,0 мл - 1 шт. (при необходимости).
13. Термоблок для микропробирок MateB 12 мм - 1 шт. (при необходимости).
14. Термоблок для микропробирок MateB Сгуо - 1 шт. (при необходимости).
15. Термоблок для микропробирок MateB 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
16. Термоблок для микропробирок MateB 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
17. Термоблок для микропробирок MateB Plate 1 - 1 шт. (при необходимости).
18. Термоблок для микропробирок MateB Plate 2 - 1 шт. (при необходимости).
19. Термоблок для микропробирок MateB PCR 96 - 1 шт. (при необходимости).
20. Термоблок для микропробирок MateB PCR 384 - 1 шт. (при необходимости).
21. Термоблок для микропробирок MateB DWP 500 - 1 шт. (при необходимости).
22. Термоблок для микропробирок MateB DWP 1000 - 1 шт. (при необходимости).
23. Крышка с подогревом ThermoLid - 1 шт. (при необходимости).
V. Термошейкер лабораторный МВ100-2А, в составе:
1. Термошейкер лабораторный МВ100-2А - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
VI. Термошейкер лабораторный МВ100-4А, в составе:
1. Термошейкер лабораторный МВ100-4А - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Сертификат - 1 шт.
6. Упаковочный лист - 1 шт.
I. Термошейкер лабораторный MS-100, в составе:
1. Термошейкер лабораторный MS-100 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Гаечный ключ для термошейкеров MS-100, MSC-100 с охлаждением - 1 шт.
8. Термоблок для микропробирок А - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропробирок В - 1 шт. (при необходимости).
10. Термоблок для микропробирок С - 1 шт. (при необходимости).
11. Термоблок для микропробирок D - 1 шт. (при необходимости).
12. Термоблок для микропробирок Е - 1 шт. (при необходимости).
13. Термоблок для микропробирок F - 1 шт. (при необходимости).
14. Термоблок для микропробирок G - 1 шт. (при необходимости).
15. Термоблок для микропробирок Н - 1 шт. (при необходимости).
16. Термоблок для микропробирок I - 1 шт. (при необходимости).
17. Термоблок для микропробирок J - 1 шт. (при необходимости).
18. Термоблок для микропробирок К - 1 шт. (при необходимости).
19. Термоблок для микропробирок L - 1 шт. (при необходимости).
20. Термоблок для микропробирок М - 1 шт. (при необходимости).
21. Термоблок для микропробирок N - 1 шт. (при необходимости).
22. Термоблок для микропробирок О - 1 шт. (при необходимости).
23. Термоблок для глубоколуночных планшетов Р - 1 шт. (при необходимости).
24. Термоблок для титрационных микропланшетов (МТР) и планшетов с глубокими лунками (DWP) Q - 1 шт. (при необходимости).
II. Термошейкер лабораторный MSC-100 с охлаждением, в составе:
1. Термошейкер лабораторный MSC-100 с охлаждением - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Гаечный ключ для термошейкеров MS-100, MSC-100 с охлаждением - 1 шт.
8. Термоблок для микропробирок А - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропробирок В - 1 шт. (при необходимости).
10. Термоблок для микропробирок С - 1 шт. (при необходимости).
11. Термоблок для микропробирок D - 1 шт. (при необходимости).
12. Термоблок для микропробирок Е - 1 шт. (при необходимости).
13. Термоблок для микропробирок F - 1 шт. (при необходимости).
14. Термоблок для микропробирок G - 1 шт. (при необходимости).
15. Термоблок для микропробирок Н - 1 шт. (при необходимости).
16. Термоблок для микропробирок I - 1 шт. (при необходимости).
17. Термоблок для микропробирок J - 1 шт. (при необходимости).
18. Термоблок для микропробирок К - 1 шт. (при необходимости).
19. Термоблок для микропробирок L - 1 шт. (при необходимости).
20. Термоблок для микропробирок М - 1 шт. (при необходимости).
21. Термоблок для микропробирок N - 1 шт. (при необходимости).
22. Термоблок для микропробирок О - 1 шт. (при необходимости).
23. Термоблок для глубоколуночных планшетов Р - 1 шт. (при необходимости).
24. Термоблок для титрационных микропланшетов (МТР) и планшетов с глубокими лунками (DWP) Q - 1 шт. (при необходимости).
III. Термошейкер лабораторный MS-3000, в составе:
1. Термошейкер лабораторный MS-3000 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Центральное колесо-зажим для термошейкеров MS-3000, MSC-3000 с охлаждением - 1 шт.
8. Термоблок для микропробирок MateB 0,5мл - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропробирок MateB 1,5мл - 1 шт. (при необходимости).
10. Термоблок для микропробирок MateB 2,0мл - 1 шт. (при необходимости).
11. Термоблок для микропробирок MateB 0,5мл+1,5мл - 1 шт. (при необходимости).
12. Термоблок для микропробирок MateB 5,0мл - 1 шт. (при необходимости).
13. Термоблок для микропробирок MateB 12мм - 1 шт. (при необходимости).
14. Термоблок для микропробирок MateB Сrуо - 1 шт. (при необходимости).
15. Термоблок для микропробирок MateB 15мл - I шт. (при необходимости).
16. Термоблок для микропробирок MateB 50мл - 1 шт. (при необходимости).
17. Термоблок для микропробирок MateB Plate 1 - 1 шт. (при необходимости).
18. Термоблок для микропробирок MateB Plate 2 - 1 шт. (при необходимости).
19. Термоблок для микропробирок MateB PCR 96 - 1 шт. (при необходимости).
20. Термоблок для микропробирок MateB PCR 384 - 1 шт. (при необходимости).
21. Термоблок для микропробирок MateB DWP 500 - 1 шт. (при необходимости).
22. Термоблок для микропробирок MateB DWP 1000 - 1 шт. (при необходимости).
23. Крышка с подогревом ThermoLid - 1 шт. (при необходимости).
IV. Термошейкер лабораторный MSC-3000 с охлаждением, в составе:
1. Термошейкер лабораторный MSC-3000 с охлаждением - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Центральное колесо-зажим для термошейкеров MS-3000, MSC-3000 с охлаждением - 1 шт.
8. Термоблок для микропробирок MateB 0,5 мл - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропробирок MateB 1,5 мл - 1 шт. (при необходимости).
10. Термоблок для микропробирок MateB 2,0 мл - 1 шт. (при необходимости).
11. Термоблок для микропробирок MateB 0,5 мл+1,5 мл - 1 шт. (при необходимости).
12. Термоблок для микропробирок MateB 5,0 мл - 1 шт. (при необходимости).
13. Термоблок для микропробирок MateB 12 мм - 1 шт. (при необходимости).
14. Термоблок для микропробирок MateB Сгуо - 1 шт. (при необходимости).
15. Термоблок для микропробирок MateB 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
16. Термоблок для микропробирок MateB 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
17. Термоблок для микропробирок MateB Plate 1 - 1 шт. (при необходимости).
18. Термоблок для микропробирок MateB Plate 2 - 1 шт. (при необходимости).
19. Термоблок для микропробирок MateB PCR 96 - 1 шт. (при необходимости).
20. Термоблок для микропробирок MateB PCR 384 - 1 шт. (при необходимости).
21. Термоблок для микропробирок MateB DWP 500 - 1 шт. (при необходимости).
22. Термоблок для микропробирок MateB DWP 1000 - 1 шт. (при необходимости).
23. Крышка с подогревом ThermoLid - 1 шт. (при необходимости).
V. Термошейкер лабораторный МВ100-2А, в составе:
1. Термошейкер лабораторный МВ100-2А - 1 шт.
2. Адаптер - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Сертификат - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
VI. Термошейкер лабораторный МВ100-4А, в составе:
1. Термошейкер лабораторный МВ100-4А - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Отчет о проверке - 1 шт.
5. Сертификат - 1 шт.
6. Упаковочный лист - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20629
Дата РУ
18.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69248
Заявитель
ООО "Компания Хеликон"
Фактический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Юридический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Изготовитель
ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
335060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335060
Термошенкер лабораторный, в вариантах исполнения: I. Термошейкер лабораторный MS-100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335060
Термошенкер лабораторный, в вариантах исполнения: II. Термошейкер лабораторный MSC-100 с охлаждением, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335060
Термошенкер лабораторный, в вариантах исполнения: III. Термошейкер лабораторный MS-3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335060
Термошенкер лабораторный, в вариантах исполнения: IV. Термошейкер лабораторный MSC-3000 с охлаждением, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335060
Термошенкер лабораторный, в вариантах исполнения: V. Термошейкер лабораторный МВ100-2А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335060
Термошенкер лабораторный, в вариантах исполнения: VI. Термошейкер лабораторный МВ100-4А, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)