РЗН 2023/20626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор лабораторный NÜVE серии ENварианты исполнения:
1. Инкубатор лабораторный NÜVE, модель EN 055N/ EN 055 N(WF), в составе:
1.1. Инкубатор EN 055N/ EN 055 N(WF);
1.2. Полка для инкубатора EN 055 - не более 7 шт. (при необходимости).
1.3. Держатель для полки для инкубатора EN 055 - не более 14 шт. (при необходимости).
1.4. Кабель питания 2 м - 1 шт.
1.5. Wi-Fi антенна для модели EN 055N (WF) - 1 шт.
1.6. GSM Модуль аварийной сигнализации AlerText - 1 шт., (при необходимости), в составе:
1.6.1. GSM модуль.
1.6.2. Кабель питания 2 м.
1.6.3. Антенна с кабелем подключения 3 м.
1.6.4. Кабель RS 232. длина 3 м.
1.7. Программное обеспечение NuveCloser на оптическом или электронном носителях с кабелем для соединения с компьютером RS 232, Зм - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Предохранитель сменный 2 А - 2 шт.
1.9. Прокладка камеры силиконовая - не более 2 шт.
1.10. Руководство пользователя.
2. Инкубатор лабораторный NÜVE, модель EN 120N/ EN 120N (WF), в составе:
2.1. Инкубатор EN 120N/EN 120N(WF).
2.2. Полка для инкубатора EN 120 - не более 10 шт. (при необходимости):
2.3. Держатель для полки для инкубатора EN 120 - не более 20 шт. (при необходимости).
2.4. Кабель питания, длина 2 м - 1 шт.
2.5. Wi-Fi антенна для модели EN 120N (WF) - 1 шт.
2.6. GSM Модуль аварийной сигнализации AlerText - 1 шт., (при необходимости), в составе:
2.6.1. GSM модуль.
2.6.2. Кабель питания 2 м.
2.6.3. Антенна с кабелем подключения 3 м.
2.6.4. Кабель RS 232. длина 3 м.
2.7. Программное обеспечение NuveCloser на оптическом или электронном носителях с кабелем для соединения с компьютером RS 232, Зм - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Предохранитель сменный 3 А - 2 шт.
2.9. Прокладка камеры силиконовая - не более 2 шт.
2.10. Руководство пользователя.
1. Инкубатор лабораторный NÜVE, модель EN 055N/ EN 055 N(WF), в составе:
1.1. Инкубатор EN 055N/ EN 055 N(WF);
1.2. Полка для инкубатора EN 055 - не более 7 шт. (при необходимости).
1.3. Держатель для полки для инкубатора EN 055 - не более 14 шт. (при необходимости).
1.4. Кабель питания 2 м - 1 шт.
1.5. Wi-Fi антенна для модели EN 055N (WF) - 1 шт.
1.6. GSM Модуль аварийной сигнализации AlerText - 1 шт., (при необходимости), в составе:
1.6.1. GSM модуль.
1.6.2. Кабель питания 2 м.
1.6.3. Антенна с кабелем подключения 3 м.
1.6.4. Кабель RS 232. длина 3 м.
1.7. Программное обеспечение NuveCloser на оптическом или электронном носителях с кабелем для соединения с компьютером RS 232, Зм - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Предохранитель сменный 2 А - 2 шт.
1.9. Прокладка камеры силиконовая - не более 2 шт.
1.10. Руководство пользователя.
2. Инкубатор лабораторный NÜVE, модель EN 120N/ EN 120N (WF), в составе:
2.1. Инкубатор EN 120N/EN 120N(WF).
2.2. Полка для инкубатора EN 120 - не более 10 шт. (при необходимости):
2.3. Держатель для полки для инкубатора EN 120 - не более 20 шт. (при необходимости).
2.4. Кабель питания, длина 2 м - 1 шт.
2.5. Wi-Fi антенна для модели EN 120N (WF) - 1 шт.
2.6. GSM Модуль аварийной сигнализации AlerText - 1 шт., (при необходимости), в составе:
2.6.1. GSM модуль.
2.6.2. Кабель питания 2 м.
2.6.3. Антенна с кабелем подключения 3 м.
2.6.4. Кабель RS 232. длина 3 м.
2.7. Программное обеспечение NuveCloser на оптическом или электронном носителях с кабелем для соединения с компьютером RS 232, Зм - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Предохранитель сменный 3 А - 2 шт.
2.9. Прокладка камеры силиконовая - не более 2 шт.
2.10. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2023/20626
Дата РУ
09.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78184
Заявитель
ООО "ММ Рус"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Изготовитель
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
134410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134410
Инкубатор лабораторный N?VE серии EN
варианты исполнения : 2. Инкубатор лабораторный NUVE, модель EN 120N/ EN 120N (WF), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134410
Инкубатор лабораторный N?VE серии EN
варианты исполнения: 1. Инкубатор лабораторный NUVE, модель EN 055N/ EN 055 N(WF), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор лабораторный NÜVE серии ENварианты исполнения:
1. Инкубатор лабораторный NUVE, модель EN 055N/ EN 055 N(WF), в составе:
1.1. Инкубатор EN 055N/ EN 055 N(WF);
1.2. Полка для инкубатора EN 055 - не более 7 шт. (при необходимости).
1.3. Держатель для полки для инкубатора EN 055 - не более 14 шт. (при необходимости).
1.4. Кабель питания 2 м - 1 шт.
1.5. Wi-Fi антенна для модели EN 055N (WF) - 1 шт.
1.6. GSM Модуль аварийной сигнализации AlerText - 1 шт., (при необходимости), в составе:
1.6.1. GSM модуль.
1.6.2. Кабель питания 2 м.
1.6.3. Антенна с кабелем подключения 3 м.
1.6.4. Кабель RS 232. длина 3 м.
1.7. Программное обеспечение NuveCloser на оптическом или электронном носителях с кабелем для соединения с компьютером RS 232, Зм - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Предохранитель сменный 2 А - 2 шт.
1.9. Прокладка камеры силиконовая - не более 2 шт.
1.10. Руководство пользователя.
2. Инкубатор лабораторный NUVE, модель EN 120N/ EN 120N (WF), в составе:
2.1. Инкубатор EN 120N/EN 120N(WF).
2.2. Полка для инкубатора EN 120 - не более 10 шт. (при необходимости):
2.3. Держатель для полки для инкубатора EN 120 - не более 20 шт. (при необходимости).
2.4. Кабель питания, длина 2 м - 1 шт.
2.5. Wi-Fi антенна для модели EN 120N (WF) - 1 шт.
2.6. GSM Модуль аварийной сигнализации AlerText - 1 шт., (при необходимости), в составе:
2.6.1. GSM модуль.
2.6.2. Кабель питания 2 м.
2.6.3. Антенна с кабелем подключения 3 м.
2.6.4. Кабель RS 232. длина 3 м.
2.7. Программное обеспечение NuveCloser на оптическом или электронном носителях с кабелем для соединения с компьютером RS 232, Зм - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Предохранитель сменный 3 А - 2 шт.
2.9. Прокладка камеры силиконовая - не более 2 шт.
2.10. Руководство пользователя.
РЗН 2023/20626
13.07.2023
ООО "ММ Рус"
32.50.50.190
134410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)