РЗН 2023/20618
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20618
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018варианты исполнения:
I. Терминал настольный Инспектор-1, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления с монитором с сенсорным экраном на базе одноплатного компьютера с архитектурой ARM (1шт.).
2. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (1шт.) (при необходимости).
3. Камера, Разрешение видео до 1920x1080 пикселей; Частота кадров до 30 кадров/с (1шт.).
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 (1шт.).
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 (1шт.).
6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями Модели: UA-911BT или UA-911BT-C производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 (1шт.).
7. Адаптер питания с встроенным кабелем, Входное напряжение: 100-240В 50-60 Гц 0,5А
Выходное напряжение: 5В 3А (1шт.).
8. USB концентратор на 7 USB портов с питанием 5В.
9.Эксплуатационная документация:
9.1. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации (1шт.).
9.2. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 (1шт.).
9.3. Паспорт (1шт.). и Руководство по эксплуатации Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 (1шт.).
9.4. Руководство по эксплуатации Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями модели UA-911ВТ, UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 (1шт.).
II. Терминал настольный Инспектор-2, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления с монитором с сенсорным экраном на базе одноплатного компьютера с архитектурой ARM (1шт.).
2. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц, (1шт.) (при необходимости).
3. Камера, Разрешение видео до 1920x1080 пикселей; Частота кадров до 30 кадров/с (1шт.).
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 (1шт.).
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 (1шт.).
6. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ №РЗН 2013/283 (1шт.).
7. Адаптер питания с встроенным кабелем, Входное напряжение: 100-240В 50-60 Гц 0,5А
Выходное напряжение: 5В 3А (1шт.).
8. USB концентратор на 7 USB портов с питанием 5В.
9. Эксплуатационная документация:
9.1. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации (1шт.).
9.2. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 (1шт.).
9.3. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 (1шт.).
9.4. Технический паспорт(1шт.) и руководство по эксплуатации Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ №РЗН 2013/283 (1шт.).
I. Терминал настольный Инспектор-1, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления с монитором с сенсорным экраном на базе одноплатного компьютера с архитектурой ARM (1шт.).
2. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (1шт.) (при необходимости).
3. Камера, Разрешение видео до 1920x1080 пикселей; Частота кадров до 30 кадров/с (1шт.).
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 (1шт.).
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 (1шт.).
6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями Модели: UA-911BT или UA-911BT-C производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 (1шт.).
7. Адаптер питания с встроенным кабелем, Входное напряжение: 100-240В 50-60 Гц 0,5А
Выходное напряжение: 5В 3А (1шт.).
8. USB концентратор на 7 USB портов с питанием 5В.
9.Эксплуатационная документация:
9.1. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации (1шт.).
9.2. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 (1шт.).
9.3. Паспорт (1шт.). и Руководство по эксплуатации Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 (1шт.).
9.4. Руководство по эксплуатации Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями модели UA-911ВТ, UA-911ВТ-С, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276 (1шт.).
II. Терминал настольный Инспектор-2, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления с монитором с сенсорным экраном на базе одноплатного компьютера с архитектурой ARM (1шт.).
2. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц, (1шт.) (при необходимости).
3. Камера, Разрешение видео до 1920x1080 пикселей; Частота кадров до 30 кадров/с (1шт.).
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 (1шт.).
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 (1шт.).
6. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ №РЗН 2013/283 (1шт.).
7. Адаптер питания с встроенным кабелем, Входное напряжение: 100-240В 50-60 Гц 0,5А
Выходное напряжение: 5В 3А (1шт.).
8. USB концентратор на 7 USB портов с питанием 5В.
9. Эксплуатационная документация:
9.1. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации (1шт.).
9.2. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, производства «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737 (1шт.).
9.3. Паспорт (1шт.) и Руководство по эксплуатации Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, модели «Алкотестер Динго Е-200», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ №РЗН 2014/1689 (1шт.).
9.4. Технический паспорт(1шт.) и руководство по эксплуатации Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ №РЗН 2013/283 (1шт.).
Номер РУ
РЗН 2023/20618
Дата РУ
27.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83208
Изготовитель
ООО "КВАЗАР"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, ул. Нобеля (Инновационного Центра Сколково тер.), д. 7, часть 14
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, ул. Нобеля (Инновационного Центра Сколково тер.), д. 7, часть 14
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КВАЗАР", Россия, 142703, Московская область, Ленинский район, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, эт. 1, склад 13/2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
I. Терминал настольный Инспектор-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
II. Терминал настольный Инспектор-2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров" по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018в вариантах исполнения:
I. Терминал настольный Инспектор-1, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления с монитором с сенсорным экраном на базе Raspberry Pi Model В+ - 1 шт.
2. Считыватель карт, EM-MARINE, Mifare - 1 шт.
3. Камера, Разрешение видео до 1920x1080 пикселей; Частота кадров до 30 кадров/с - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, JXB-183 - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 или Динго Е-200 (В) - 1 шт.
6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями Модели: UA-911BT или UA-911BT-C - 1 шт.
7. Адаптер питания с встроенным кабелем, Входное напряжение: 100-240В 50-60 Гц 0,6А Выходное напряжение: 12В 1,5А - 1 шт.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Паспорт - 1 шт. и Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.2. Паспорт и Руководство по эксплуатации Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, JХВ-183 - 1 шт.
8.3. Паспорт - 1 шт. и Руководство по эксплуатации Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В) - 1 шт.
8.4. Руководство по эксплуатации Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой модели UA-911ВТ, UA-911ВТ-С - 1 шт.
II. Терминал настольный Инспектор-2, в составе:
1. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным блоком управления с монитором с сенсорным экраном на базе Raspberry Pi Model В+ - 1 шт.
2. Считыватель карт, EM-MARINE, Mifare - 1 шт.
3. Камера, Разрешение видео до 1920x1080 пикселей; Частота кадров до 30 кадров/с - 1 шт.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, JXB-183 - 1 шт.
5. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В) - 1 шт.
6. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655 или ТМ-2655Р - 1 шт.
7. Адаптер питания с встроенным кабелем, Входное напряжение: 100-240В 50-60 Гц 0,6А Выходное напряжение: 12В 1,5А - 1 шт.
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Паспорт - 1 шт. и Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.2. Паспорт - 1 шт. и Руководство по эксплуатации Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, JХВ-183 - 1 шт.
8.3. Паспорт - 1 шт. и Руководство по эксплуатации Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В) - 1 шт.
8.4. Технический паспорт - 1 шт. и руководство по эксплуатации Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655, ТМ-2655Р - 1 шт.
РЗН 2023/20618
13.07.2023
26.60.12.129
192850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)