РЗН 2023/20616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20616
Наименование
Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.;
- картонный носитель - 1 шт.;
- стерильная упаковка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 10 шт.;
- картонный носитель - 10 шт.;
- стерильная упаковка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения 3, в составе:
- нить рассасывающаяся C-6 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 600 мм, с двумя прямыми атравматическими колющими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.;
- картонный носитель - 1 шт.;
- стерильная упаковка - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.
4. Вариант исполнения 4, в составе:
- нить рассасывающаяся Н-3 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 700 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колющережущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная - 1 шт.;
- картонный носитель -1 шт.;
- стерильная упаковка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.;
- картонный носитель - 1 шт.;
- стерильная упаковка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- нить рассасывающаяся L-4 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 260 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 150 мм, стерильная - 10 шт.;
- картонный носитель - 10 шт.;
- стерильная упаковка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения 3, в составе:
- нить рассасывающаяся C-6 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, метрического размера 3, длиной 600 мм, с двумя прямыми атравматическими колющими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, стерильная - 1 шт.;
- картонный носитель - 1 шт.;
- стерильная упаковка - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.
4. Вариант исполнения 4, в составе:
- нить рассасывающаяся Н-3 из (PLA-PCL) сополимер L-лактид с ε-капролактоном, с насечками, неокрашенная, метрического размера 3, длиной 700 мм, с двумя прямыми обоюдоострыми колющережущими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, стерильная - 1 шт.;
- картонный носитель -1 шт.;
- стерильная упаковка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20616
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63270
Изготовитель
ООО "Сигма Текнолоджи"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 1122, раб. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
108390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СИГМА ЛАБ", Россия, 143026, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021 Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021 Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021 Вариант исполнения 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108390
Нить рассасывающаяся на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-004-35818168-2021 Вариант исполнения 4:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)