РЗН 2023/20615
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20615
Наименование
Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИПI. Варианты исполнения:
1. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 22 х 22 мм, неонатальный, на нетканой ос-нове, квадратный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
2. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 35 х 30 мм, неонатальный, на вспененной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
3. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
4. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
5. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, с выносным коннектором, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
6. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
7. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, рент-генопрозрачный, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
8. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 47 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, квадратный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
9. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 51 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, овальный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
10. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
11. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
12. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, прямоугольный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
13. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 40 мм, детский, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
14. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
15. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
16. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, с выносным коннектором, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
17. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 56 х 50 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
18. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
19. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 25 х 41 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, полумесяц, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
20. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 32 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, под штекер типа «банан» диаметром 4 мм, прямоугольный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
21. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
22. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
23. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
24. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
25. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 50 х 37 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, для стресс-теста, овальный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
26. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, для стресс-теста, прямоугольный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
27. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
28. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
29. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного кон-такта, (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.);
30. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного контакта (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.);
31. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на бумажной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного кон-такта, (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.).
II. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации - 1 экз./уп.
1. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 22 х 22 мм, неонатальный, на нетканой ос-нове, квадратный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
2. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 35 х 30 мм, неонатальный, на вспененной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
3. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
4. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
5. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, с выносным коннектором, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
6. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
7. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, рент-генопрозрачный, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
8. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 47 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, квадратный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
9. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 51 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, овальный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
10. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
11. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
12. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, прямоугольный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
13. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 40 мм, детский, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
14. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
15. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
16. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, с выносным коннектором, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
17. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 56 х 50 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
18. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
19. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 25 х 41 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, полумесяц, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
20. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 32 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, под штекер типа «банан» диаметром 4 мм, прямоугольный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
21. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
22. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
23. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, каплевидный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
24. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспенен-ной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
25. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 50 х 37 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, для стресс-теста, овальный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
26. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, для стресс-теста, прямоугольный, для кратковременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
27. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
28. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, рентгенопрозрачный, каплевидный, для долговременного контакта - 1 уп. (50 шт./уп.);
29. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного кон-такта, (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.);
30. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на вспененной осно-ве, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного контакта (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.);
31. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на бумажной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа «крокодил», пластинчатый, для долговременного кон-такта, (10 шт. на подложке) - 1 уп. (10 шт./уп.).
II. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации - 1 экз./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20615
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69911
Заявитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Изготовитель
"Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd., Unit A, Building 8, No.189, Songxuan Road, Songyin Industrial Zone, Tingling Town, Jinshan District, Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd., Unit A, Building 8, No.189, Songxuan Road, Songyin Industrial Zone, Tingling Town, Jinshan District, Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Класс риска
1
Вид
291580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd., Unit A, Building 8, No.189, Songxuan Road, Songyin Industrial Zone, Tingling Town, Jinshan District, Shanghai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
1. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 22 х 22 мм, неонатальный, на нетканой основе, квадратный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
10. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
11. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 45 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
12. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, прямоугольный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
13. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 40 мм, детский, на вспененной основе, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
14. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
15. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
16. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на вспененной основе, с выносным коннектором, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
17. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 56 х 50 мм, взрослый, на вспененной основе, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
18. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на вспененной основе, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
19. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 25 х 41 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, полумесяц;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
2. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 35 х 30 мм, неонатальный, на вспененной основе, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
20. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 32 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, под штекер типа "банан" диаметром 4 мм, прямоугольный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
21. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
22. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 45 х 35 мм, детский, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
23. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
24. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 46 х 42 мм, взрослый/детский, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
25. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 50 х 37 мм, взрослый, на вспененной основе, для стресс-теста, овальный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
26. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 52 х 47 мм, взрослый, на вспененной основе, для стресс-теста, прямоугольный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
27. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
28. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 55 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, каплевидный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
29. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
3. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
30. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на вспененной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
31. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 23 х 35 мм, взрослый, на бумажной основе, рентгенопрозрачный, под разъём типа "крокодил", пластинчатый (10 шт. на подложке).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
4. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
5. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, с выносным коннектором, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
6. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
7. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 55 мм, взрослый, на нетканой основе, рентгенопрозрачный, круглый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
8. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 47 х 47 мм, взрослый, на нетканой основе, квадратный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
9. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 51 х 35 мм, взрослый, на нетканой основе, для стресс-теста, овальный;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)