РЗН 2023/20614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20614
Наименование
Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКАв составе:
1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 1,50 мм х 10 мм; 1,50 мм х 15 мм; 1,50 мм х 20 мм; 1,50 мм х 25 мм; 1,50 мм х 30 мм; 1,50 мм х 35 мм; 1,50 мм х 40 мм; 2,00 мм х 10 мм; 2,00 мм х 15 мм; 2,00 мм х 20 мм; 2,00 мм х 25 мм; 2,00 мм х 30 мм; 2,00 мм х 35 мм; 2,00 мм х 40 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 15 мм; 2,25 мм х 20 мм; 2,25 мм х 25 мм; 2,25 мм х 30 мм; 2,25 мм х 35 мм; 2,25 мм х 40 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм; 2,50 мм х 25 мм; 2,50 мм х 30 мм; 2,50 мм х 35 мм; 2,50 мм х 40 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм х 20 мм; 2,75 мм х 25 мм; 2,75 мм х 30 мм; 2,75 мм х 35 мм; 2,75 мм х 40 мм; 3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм; 3,00 мм х 25 мм; 3,00 мм х 30 мм; 3,00 мм х 35 мм; 3,00 мм х 40 мм; 3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм х 20 мм; 3,25 мм х 25 мм; 3,25 мм х 30 мм; 3,25 мм х 35 мм; 3,25 мм х 40 мм; 3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм; 3,50 мм х 25 мм; 3,50 мм х 30 мм; 3,50 мм х 35 мм; 3,50 мм х 40 мм; 3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм х 20 мм; 3,75 мм х 25 мм; 3,75 мм х 30 мм; 3,75 мм х 35 мм; 3,75 мм х 40 мм; 4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм; 4,00 мм х 25 мм; 4,00 мм х 30 мм; 4,00 мм х 35 мм; 4,00 мм х 40 мм; 4,50 мм х 10 мм; 4,50 мм х 15 мм; 4,50 мм х 20 мм; 4,50 мм х 25 мм; 4,50 мм х 30 мм; 4,50 мм х 35 мм; 4,50 мм х 40 мм; 5,00 мм х 10 мм; 5,00 мм х 15 мм; 5,00 мм х 20 мм; 5,00 мм х 25 мм; 5,00 мм х 30 мм; 5,00 мм х 35 мм; 5,00 мм х 40 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Таблица податливости баллона - 1 шт.
1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 PTCA с лекарственным покрытием для ЧТКА, эффективная длина 140 см, диаметр х длина баллона: 1,50 мм х 10 мм; 1,50 мм х 15 мм; 1,50 мм х 20 мм; 1,50 мм х 25 мм; 1,50 мм х 30 мм; 1,50 мм х 35 мм; 1,50 мм х 40 мм; 2,00 мм х 10 мм; 2,00 мм х 15 мм; 2,00 мм х 20 мм; 2,00 мм х 25 мм; 2,00 мм х 30 мм; 2,00 мм х 35 мм; 2,00 мм х 40 мм; 2,25 мм х 10 мм; 2,25 мм х 15 мм; 2,25 мм х 20 мм; 2,25 мм х 25 мм; 2,25 мм х 30 мм; 2,25 мм х 35 мм; 2,25 мм х 40 мм; 2,50 мм х 10 мм; 2,50 мм х 15 мм; 2,50 мм х 20 мм; 2,50 мм х 25 мм; 2,50 мм х 30 мм; 2,50 мм х 35 мм; 2,50 мм х 40 мм; 2,75 мм х 10 мм; 2,75 мм х 15 мм; 2,75 мм х 20 мм; 2,75 мм х 25 мм; 2,75 мм х 30 мм; 2,75 мм х 35 мм; 2,75 мм х 40 мм; 3,00 мм х 10 мм; 3,00 мм х 15 мм; 3,00 мм х 20 мм; 3,00 мм х 25 мм; 3,00 мм х 30 мм; 3,00 мм х 35 мм; 3,00 мм х 40 мм; 3,25 мм х 10 мм; 3,25 мм х 15 мм; 3,25 мм х 20 мм; 3,25 мм х 25 мм; 3,25 мм х 30 мм; 3,25 мм х 35 мм; 3,25 мм х 40 мм; 3,50 мм х 10 мм; 3,50 мм х 15 мм; 3,50 мм х 20 мм; 3,50 мм х 25 мм; 3,50 мм х 30 мм; 3,50 мм х 35 мм; 3,50 мм х 40 мм; 3,75 мм х 10 мм; 3,75 мм х 15 мм; 3,75 мм х 20 мм; 3,75 мм х 25 мм; 3,75 мм х 30 мм; 3,75 мм х 35 мм; 3,75 мм х 40 мм; 4,00 мм х 10 мм; 4,00 мм х 15 мм; 4,00 мм х 20 мм; 4,00 мм х 25 мм; 4,00 мм х 30 мм; 4,00 мм х 35 мм; 4,00 мм х 40 мм; 4,50 мм х 10 мм; 4,50 мм х 15 мм; 4,50 мм х 20 мм; 4,50 мм х 25 мм; 4,50 мм х 30 мм; 4,50 мм х 35 мм; 4,50 мм х 40 мм; 5,00 мм х 10 мм; 5,00 мм х 15 мм; 5,00 мм х 20 мм; 5,00 мм х 25 мм; 5,00 мм х 30 мм; 5,00 мм х 35 мм; 5,00 мм х 40 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Таблица податливости баллона - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20614
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63114
Заявитель
ООО НПО "Деост"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, этаж 4
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, этаж 4
Изготовитель
"МедАльянс КардиоВаскуляр СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, MedAlliance Cardio Vascular SA, Rue de Rive 5, 1260, Nyon, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, MedAlliance Cardio Vascular SA, Rue de Rive 5, 1260, Nyon, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
337440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MedAlliance LLC, 4 Jenner, Suite 190, 92618 Irvine, CA, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
2.50мм X 10мм; 2.50мм х 15мм; 2.50мм х 20мм; 2.50мм х 25мм; 2.50мм х 30мм; 2.50мм х
35мм; 2.50мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
2.75мм X 10мм; 2,75мм х 15мм; 2.75мм х 20мм; 2.75мм х 25мм; 2.75мм х 30мм; 2.75мм х
35мм; 2,75мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
3,00мм X 10мм; 3.00мм х 15мм; 3.00мм х 20мм; 3.00мм х 25мм; 3.00мм х 30мм; 3.00мм х
35мм; 3,00мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
3.25мм X 10мм; 3.25мм х 15мм; 3.25мм х 20мм; 3.25мм х 25мм; 3.25мм х 30мм; 3.25мм х
35мм; 3.25мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
3.50мм X10мм; 3.50мм х 15мм; 3.50мм х 20мм; 3.50мм х 25мм; 3.50мм х 30мм; 3.50мм х
35мм; 3.50мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
3.75мм X10мм; 3.75мм х 15мм; 3.75мм х 20мм; 3.75мм х 25мм; 3.75мм х 30мм; 3.75мм х
35мм; 3.75мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
4.50мм X10мм; 4.50мм х 15мм; 4.50мм х 20мм; 4.50мм х 25мм; 4,50мм х 30мм; 4.50мм х
35мм; 4.50мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
5.00мм X10мм; 5.00мм х 15мм; 5,00мм х 20мм; 5.00мм х 25мм; 5,00мм х 30мм; 5.00мм х
35мм; 5.00мм х 40мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»: 4.00мм X 10мм; 4.00мм х 15мм; 4.00мм х 20мм; 4.00мм х 25мм; 4.00мм х 30мм; 4.00мм х
35мм; 4.00мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»:1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
1.50мм X 10мм; 1.50мм х 15мм; 1.50мм х 20мм; 1.50мм х 25мм; 1.50мм х 30мм; 1.50мм х
35мм; 1.50мм х 40мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337440
«Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА, в вариантах исполнения»:1. Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием
для ЧТКА, эффективная длина 140см, диаметр х длина баллона:
2.25мм X 10мм; 2.25мм х 15мм; 2.25мм х 20мм; 2.25мм х 25мм; 2,25мм х 30мм; 2.25мм х
35мм; 2.25мм х 40мм;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)