РЗН 2023/20611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20611
Наименование
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 2301, варианты исполнения:
I. Вариант № 1, включает:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор 0,7 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей 1 шт.;
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный производства ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
II. Вариант № 2, включает:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буферный раствор 0,7 мл - 25 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей 25 шт. в групповой упаковке.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
I. Вариант № 1, включает:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор 0,7 мл - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей 1 шт.;
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный производства ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
II. Вариант № 2, включает:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буферный раствор 0,7 мл - 25 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей 25 шт. в групповой упаковке.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный ООО «ФармМедПолис РТ» РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20611
Дата РУ
13.07.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
72583
Изготовитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Фактический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, Россия, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)