РЗН 2023/20597

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20597
Наименование
Монитор у постели больного многопараметрический в вариантах исполненияМонитор у постели больного многопараметрический
в вариантах исполнения:
I. Монитор у постели больного многопараметрический, PROVIEW 10, в составе:
1. Основной блок PROVIEW 10 - 1 шт.
2. Кабель для ЭКГ с 5 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель для ЭКГ с 3 отведениями - 1 шт. (при необходимости).
4. Комплект ЭКГ электродов (10 шт.) - 1 шт. (при необходимости).
5. Датчик SpO2 для взрослых - 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик SpO2 для детей - 1 шт. (при необходимости).
7. Удлинитель датчика SpO2 для детей и для новорожденных - 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик SpO2 для новорожденных - 1 шт. (при необходимости).
9. Удлинительная трубка для манжета НИАД - 1 шт. (при необходимости).
10. Манжета НИАД для новорожденных - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета НИАД для детей - 1 шт. (при необходимости).
12. Манжета НИАД для взрослых - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка мобильная, модель JRS-9001-10, производства Clayton Technology Company Limited. - 1 шт.
2. Термобумага для встроенного термопринтера, модель 41.20-5377, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт.
3. Кабель питания, модель 21.99-9000, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт.
4. Литиевая батарея, модель 41.20-5375, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт.
II. Монитор у постели больного многопараметрический, PROVIEW 12, в составе:
1. Основной блок PROVIEW 12 - 1 шт.
2. Кабель для ЭКГ с 3 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект ЭКГ электродов (10 шт.) - 1 шт. (при необходимости).
4. Датчик SpO2 для взрослых - 1 шт. (при необходимости).
5. Удлинитель датчика SpO2 для детей и для новорожденных - 1 шт. (при необходимости).
6. Манжета НИАД для взрослых - 1 шт. (при необходимости).
7. Удлинительная трубка для манжеты НИАД - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Кабель для ЭКГ с 5 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик SpO2 для детей - 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик SpO2 для новорожденных - 1 шт. (при необходимости).
12. Манжета НИАД для новорожденных - 1 шт. (при необходимости).
13. Манжета НИАД для детей - 1 шт. (при необходимости).
14. Модуль внутривенных вливаний (ВВ) - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель для капнографа бокового и прямого потока - 1 шт. (при необходимости).
16. Капнограф бокового потока (Sidestream), в составе:
16.1. Капнограф бокового потока (Sidestream) - 1 шт. (при необходимости).
16.2. Фильтр для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости).
16.3. Адаптер для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Трубка удлинитель для канюли дыхательной CO2 для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости).
16.5. Влагопоглотитель - 1 шт.
16.6. Лист комплектации - 1 шт.
16.7. Канюля дыхательная CO2 - 1 шт. (при необходимости).
17. Капнограф прямого потока (Mainstream), в составе:
17.1. Капнограф прямого потока (Mainstream) - 1 шт. (при необходимости).
17.2. Адаптер воздуховода для капнографа прямого потока - 1 шт. (при необходимости).
17.3. Лист комплектации - 1 шт.
18. Модуль ИАД, в составе:
18.1. Кабель для ИАД - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности:
1. Стойка мобильная, модель JRS-9001-10, производства Clayton Technology Company Limited. - 1 шт.
2. Термобумага для встроенного термопринтера, модель 41.20-5377, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт.
3. Кабель питания, модель 21.99-9000, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт.
4. Литиевая батарея, модель 41.20-5375, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20597
Дата РУ
06.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90105
Заявитель
ООО "Медикал-Сервис"
Фактический адрес заявителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес заявителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Изготовитель
Medical Econet GmbH (Медикал Эконет ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd., No. 2 Innovation First Road, Hi-tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, People's republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Монитор у постели больного многопараметрический, в вариантах исполнения: Монитор у постели больного многопараметрический, PROV1EW 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Монитор у постели больного многопараметрический, в вариантах исполнения: Монитор у постели больного многопараметрический, PROV1EW 12
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор у постели больного многопараметрическийв вариантах исполнения: I. Монитор у постели больного многопараметрический, PROVIEW 10, в составе: 1. Основной блок PROVIEW 10 - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с 5 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель для ЭКГ с 3 отведениями - 1 шт. (при необходимости). 4. Комплект ЭКГ электродов (10 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 5. Датчик SpO2 для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 6. Датчик SpO2 для детей - 1 шт. (при необходимости). 7. Удлинитель датчика SpO2 для детей и для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 8. Датчик SpO2 для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 9. Удлинительная трубка для манжета НИАД - 1 шт. (при необходимости). 10. Манжета НИАД для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 11. Манжета НИАД для детей - 1 шт. (при необходимости). 12. Манжета НИАД для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка мобильная, модель JRS-9001-10, производства Clayton Technology Company Limited. - 1 шт. 2. Термобумага для встроенного термопринтера, модель 41.20-5377, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. 3. Кабель питания, модель 21.99-9000, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. 4. Литиевая батарея, модель 41.20-5375, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. II. Монитор у постели больного многопараметрический, PROVIEW 12, в составе: 1. Основной блок PROVIEW 12 - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с 3 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект ЭКГ электродов (10 шт.) - 1 шт. (при необходимости). 4. Датчик SpO2 для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 5. Удлинитель датчика SpO2 для детей и для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета НИАД для взрослых - 1 шт. (при необходимости). 7. Удлинительная трубка для манжеты НИАД - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кабель для ЭКГ с 5 отведениями с защелками - 1 шт. (при необходимости). 10. Датчик SpO2 для детей - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик SpO2 для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 12. Манжета НИАД для новорожденных - 1 шт. (при необходимости). 13. Манжета НИАД для детей - 1 шт. (при необходимости). 14. Модуль внутривенных вливаний (ВВ) - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель для капнографа бокового и прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 16. Капнограф бокового потока (Sidestream), в составе: 16.1. Капнограф бокового потока (Sidestream) - 1 шт. (при необходимости). 16.2. Фильтр для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости). 16.3. Адаптер для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости). 16.4. Трубка удлинитель для канюли дыхательной CO2 для капнографа бокового потока - 1 шт. (при необходимости). 16.5. Влагопоглотитель - 1 шт. 16.6. Лист комплектации - 1 шт. 16.7. Канюля дыхательная CO2 - 1 шт. (при необходимости). 17. Капнограф прямого потока (Mainstream), в составе: 17.1. Капнограф прямого потока (Mainstream) - 1 шт. (при необходимости). 17.2. Адаптер воздуховода для капнографа прямого потока - 1 шт. (при необходимости). 17.3. Лист комплектации - 1 шт. 18. Модуль ИАД, в составе: 18.1. Кабель для ИАД - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Стойка мобильная, модель JRS-9001-10, производства Clayton Technology Company Limited. - 1 шт. 2. Термобумага для встроенного термопринтера, модель 41.20-5377, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. 3. Кабель питания, модель 21.99-9000, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт. 4. Литиевая батарея, модель 41.20-5375, производства Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. - 1 шт.
РЗН 2023/20597
11.07.2023
ООО "Медикал-Сервис"
26.60.12.119
190850
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)