РЗН 2023/20590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20590
Наименование
Набор реагентов "PrenatFISH® для флуоресцентной гибридизации in situ" "PrenatFISH®" по ТУ 21.20.23-001-42874316-2021в составе:
1. ДНК-зонды (13/21) - 1 пробирка (0,1 мл).
2. ДНК-зонды (18/Х/У) - 1 пробирка (0,1 мл).
3. Комплектующие:
3.1. Краситель DAPI (DAPI) - 1 пробирка (0,3 мл).
3.2. Пепсин сухой (ПС) - 4 пробирки (по 20 мг).
3.3. Буфер пепсина (БП) - 4 флакона (по 50 мл).
3.4. Буфер цитратно-солевой с игепалом 1 (БИ-1) - 1 флакон (200 мл).
3.5. Буфер цитратно-солевой с игепалом 2 (БИ-2) - 2 флакона (по 200 мл).
3.6. Буфер цитратно-солевой (БЦ) - 1 флакон (200 мл).
3.7. Буфер фосфатно-солевой (БФ) - 2 флакона (по 200 мл).
3.8. Буфер фосфатно-солевой с формальдегидом и хлоридом магния (БФ-Ф) - 1 флакон (200 мл).
3.9. Буфер цитратно-солевой с игепалом 3 (БИ-3) - 1 флакон (200 мл).
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Паспорт - 1 экз.
1. ДНК-зонды (13/21) - 1 пробирка (0,1 мл).
2. ДНК-зонды (18/Х/У) - 1 пробирка (0,1 мл).
3. Комплектующие:
3.1. Краситель DAPI (DAPI) - 1 пробирка (0,3 мл).
3.2. Пепсин сухой (ПС) - 4 пробирки (по 20 мг).
3.3. Буфер пепсина (БП) - 4 флакона (по 50 мл).
3.4. Буфер цитратно-солевой с игепалом 1 (БИ-1) - 1 флакон (200 мл).
3.5. Буфер цитратно-солевой с игепалом 2 (БИ-2) - 2 флакона (по 200 мл).
3.6. Буфер цитратно-солевой (БЦ) - 1 флакон (200 мл).
3.7. Буфер фосфатно-солевой (БФ) - 2 флакона (по 200 мл).
3.8. Буфер фосфатно-солевой с формальдегидом и хлоридом магния (БФ-Ф) - 1 флакон (200 мл).
3.9. Буфер цитратно-солевой с игепалом 3 (БИ-3) - 1 флакон (200 мл).
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/20590
Дата РУ
11.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69496
Изготовитель
ООО "МДЛ"
Фактический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
186900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МДЛ", Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16 стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186900
Набор реагентов «PrenatFISH® для флуоресцентной гибридизации in situ» ?PrenatFISH®? по ТУ 21.20.23-001-42874316-2021, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)