РЗН 2023/20570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20570
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека "ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022, варианты исполнения:
I. Комплект №1:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 10 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 10 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки на клеевой основе - 10 шт.
II. Комплект №2:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 20 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 20 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки на клеевой основе - 20 шт.
I. Комплект №1:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 10 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 10 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки на клеевой основе - 10 шт.
II. Комплект №2:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 20 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 20 шт.
4. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки на клеевой основе - 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20570
Дата РУ
11.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70591
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
146800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146800
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022, вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146800
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022, вариант 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)