РЗН 2023/20567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20567
Наименование
Тест-полоски UroColor для анализа мочи, варианты исполнения:
I. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи, в составе:
1. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи - 100 шт./уп.;
2. Осушитель - 1 шт.;
3. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложение к инструкции по применению на медицинское изделие - 1 шт.
II. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи, в составе:
1. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи - 100 шт./уп.;
2. Осушитель - 1 шт.;
3. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложение к инструкции по применению на медицинское изделие - 1 шт.
I. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи, в составе:
1. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи - 100 шт./уп.;
2. Осушитель - 1 шт.;
3. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложение к инструкции по применению на медицинское изделие - 1 шт.
II. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи, в составе:
1. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи - 100 шт./уп.;
2. Осушитель - 1 шт.;
3. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Приложение к инструкции по применению на медицинское изделие - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20567
Дата РУ
11.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69374
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Диагностикс Корея Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Abbott Diagnostics Korea Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Korea Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Diagnostics Korea Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea.
2. Abbott Diagnostics Korea Inc., 46, Hagal-ro 15beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски UroColor для анализа мочи, варианты исполнения: I. Тест-полоски UroColor 10 для анализа мочи, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски UroColor для анализа мочи, варианты исполнения: II. Тест-полоски UroColor 11 для анализа мочи, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)