РЗН 2023/20556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный в вариантах исполнения ALMAS YZ25B и ALMAS YZ25CI. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25B в составе:
1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт.
2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт.
3. Депрессор склеральный большой - 1 шт.
4. Депрессор склеральный малый - 1 шт.
5. Лампа запасная - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Демонстрационное зеркало - 1 шт.
7. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости).
8. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Салфетка для протирки линз - 1 шт.
10. Блок питания - 1 шт.
11. Световой регулятор - 1 шт.
12. Кейс переносной - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25C в составе:
1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт.
2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт.
3. Депрессор склеральный большой - 1 шт.
4. Депрессор склеральный малый - 1 шт.
5. Демонстрационное зеркало - 1 шт.
6. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости).
7. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Салфетка для протирки линз - 1 шт.
9. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Блок зарядный - 1 шт.
11. Кейс переносной - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт.
2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт.
3. Депрессор склеральный большой - 1 шт.
4. Депрессор склеральный малый - 1 шт.
5. Лампа запасная - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Демонстрационное зеркало - 1 шт.
7. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости).
8. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Салфетка для протирки линз - 1 шт.
10. Блок питания - 1 шт.
11. Световой регулятор - 1 шт.
12. Кейс переносной - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25C в составе:
1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт.
2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт.
3. Депрессор склеральный большой - 1 шт.
4. Депрессор склеральный малый - 1 шт.
5. Демонстрационное зеркало - 1 шт.
6. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости).
7. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Салфетка для протирки линз - 1 шт.
9. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Блок зарядный - 1 шт.
11. Кейс переносной - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20556
Дата РУ
20.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80368
Заявитель
ООО "АлмасМед"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
Изготовитель
"66 Вижн Тек Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
262460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
66 Vision Tech Co., Ltd., Floor 3&4, Building 2, No. 9 Jinfeng Road, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262460
I. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25B в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262460
II. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25C в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобныйI. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25B в составе:
1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт.
2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт.
3. Депрессор склеральный большой - 1 шт.
4. Депрессор склеральный малый - 1 шт.
5. Лампа запасная - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Демонстрационное зеркало - 1 шт.
7. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости).
8. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Салфетка для протирки линз - 1 шт.
10. Блок питания - 1 шт.
11. Световой регулятор - 1 шт.
12. Кейс переносной - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Офтальмоскоп бинокулярный непрямой налобный ALMAS YZ25C в составе:
1. Офтальмоскоп (головной обруч и основная оптическая часть) - 1 шт.
2. Кейс для хранения аксессуаров - 1 шт.
3. Депрессор склеральный большой - 1 шт.
4. Депрессор склеральный малый - 1 шт.
5. Демонстрационное зеркало - 1 шт.
6. Линза асферическая +20 дптр. - 1 шт. (при необходимости).
7. Линза плоская - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Салфетка для протирки линз - 1 шт.
9. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Блок зарядный - 1 шт.
11. Кейс переносной - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/20556
07.07.2023
ООО "АлмасМед"
26.60.12.119
262460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)