РЗН 2023/20548

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20548
Наименование
Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, в вариантах исполнения: I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+ HYPERVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для витрэктомии - 1 шт. 3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Вспомогательный аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Троакар с клапанным портом 25 Ga - 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 25 Ga - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт./уп. II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+ HYPRVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для витрэктомии - 1 шт. 3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Вспомогательный аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Троакар с клапанным портом 25 Ga 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 25 Ga - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт./уп. III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+ HYPERVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для витрэктомии - 1 шт. 3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 27+ - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Вспомогательный аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Троакар с клапанным портом 27+ - 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 27+ - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт./уп. IV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+ HYPERVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур - 1 шт. 3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Ирригационно-аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Тест-камера - 1 шт. 12. Ключ для аспирационных наконечников - 1 шт. 13. Сливы ирригационные 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт. 14. Троакар с клапанным портом 25 Ga - 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 25 Ga - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт./уп. V. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: 1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+ HYPERVIT®, 20 000 рез./мин. - 1 шт. 2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур - 1 шт. 3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+ - 1 шт. 4. Канюля инфузионная улучшенная 27+ - 1 шт. 5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном - 1 шт. 6. Тюбинг для подачи раствора в кассету - 1 шт. 7. Ирригационно-аспирационный тюбинг - 1 шт. 8. Стерильное покрытие на монитор - 1 шт. 9. Трехпозиционный переключатель - 1 шт. 10. Шприц - 1 шт. 11. Тест-камера - 1 шт. 12. Ключ для аспирационных наконечников - 1 шт. 13. Сливы ирригационные 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт. 14. Троакар с клапанным портом 27+ - 1 уп., в составе: - троакар с клапанным портом 27+ - 3 шт.; - трубка с выпускным отверстием - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
171710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
IV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
V. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами - 6 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: IV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171710
Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: V. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп.
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-916/24 от 13.08.2024
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)