РЗН 2023/20543
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20543
Наименование
Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I-БСЖК-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022в составе:
1. Тест-кассета для выявления TpI-БСЖК - 25 шт.
2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
3. Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: SPECIAL, 0,8 mm/2,0 mm, производства ООО "Салюта", Россия (РУ № ФСЗ 2007/00505) - 25 шт.
4. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016. Вариант исполнения: салфетки с пропиткой 70 % раствором изопропилового спирта размером, мм: 60x60, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия (РУ № ФСР 2008/02320) - 25 шт.
5. Буфер для образца (БО) - 1 фл., 2,0 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт.
1. Тест-кассета для выявления TpI-БСЖК - 25 шт.
2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
3. Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: SPECIAL, 0,8 mm/2,0 mm, производства ООО "Салюта", Россия (РУ № ФСЗ 2007/00505) - 25 шт.
4. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016. Вариант исполнения: салфетки с пропиткой 70 % раствором изопропилового спирта размером, мм: 60x60, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия (РУ № ФСР 2008/02320) - 25 шт.
5. Буфер для образца (БО) - 1 фл., 2,0 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/20543
Дата РУ
05.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70764
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
327080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
«Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I БСЖК-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)