РЗН 2023/20529

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20529
Наименование
Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system)в составе:
1. Брекеты керамические самолигирующие (Ceramic Self Ligating brackets).
2. Брекеты самолигирующие 6D (6D Self-ligating brackets).
3. Брекеты самолигирующие 5D (5D Self-ligating brackets).
4. Брекеты самолигирующие 4D (4D Self-ligating brackets).
5. Брекеты самолигирующие 3D (3D Self-ligating brackets).
6. Брекеты мини для приклеивания (Bondable mini brackets).
7. Брекеты стандартные для приклеивания (Bondable standard brackets).
8. Брекеты мини, пескоструйная обработка (Sanblasted mini brackets).
9. Брекеты стандартные, пескоструйная обработка (Sanblasted standard brackets).
10. Брекеты Superior моноблочные мини (Superior monoblock mini).
11. Брекеты мини с вертикальным пазом (Mini vertical slot brackets).
12. Брекеты серии Dazzle (Dazzle Series brackets).
13. Брекеты лингвальные 1D (1D Lingual brackets).
14. Брекеты лингвальные 2D (2D Lingual brackets).
15. Брекеты для приклеивания на 1-й моляр (First molar bondable brackets).
16. Брекеты New Patent (New Patent brackets).
17. Брекеты 2D для приклеивания на 1-й моляр (2D First Molar Bondable brackets).
18. Трубка щечная направляемая вперед для бугра моляра (Forward-push buccal tube of the molar propeller).
19. Трубка щечная направляемая назад для бугра моляра (Back-push buccal tube of the molar propeller).
20. Трубка щечная на 1-й моляр для параллельного движения (First Molar Parallel Movenment Buccal Tube).
21. Брекеты керамические сапфировые (Sapphire ceramic brackets).
22. Брекеты керамические с пазом (SLOT Ceramic brackets).
23. Брекеты керамические на сетчатой основе (MESH BASE Ceramic brackets).
24. Замок ортодонтический на 1-й моляр самолигирующий единичный (First molar self-ligating buccal tube single).
25. Замок ортодонтический для приклеивания на 1-й моляр неконвертируемый (First molar bondable buccal tube non-convertible).
26. Замок ортодонтический для приклеивания на 2-й моляр неконвертируемый (Second molar bondable buccal tube non-convertible).
27. Замок ортодонтический для приклеивания на 1-й моляр конвертируемый (First molar bondable buccal tube convertible).
28. Замок ортодонтический для приклеивания на премоляр неконвертируемый (Bicuspid bondable buccal tube 4&5# non-convertible).
29. Замок ортодонтический для припаивания на 1-й моляр неконвертируемый (First molar weldable buccal tube non-convertible).
30. Замок ортодонтический для припаивания на 2-й моляр неконвертируемый (Second molar weldable buccal tube non-convertible).
З1. Замок ортодонтический для припаивания на 1-й моляр конвертируемый (First molar weldable buccal tube convertible).
32. Дуга ортодонтическая нитиноловая (NiTi archwire).
33. Дуга ортодонтическая нитиноловая с покрытием (NiTi coated archwire).
34. Дуга ортодонтическая нитиноловая с термообработкой (Thermal NiTi archwire).
35. Дуга ортодонтическая нитиноловая с реверсионным изгибом (NiTi Reverse curve archwire).
36. Дуга ортодонтическая нитиноловая лингвальная (Lingual NiTi archwire).
37. Дуга ортодонтическая из нержавеющей стали (Stainles steel archwire).
38. Дуга ортодонтическая из нержавеющей стали, прямая (Stainles steel straight wire).
39. Дуга ортодонтическая Australian (Australian wire).
40. Дуга ортодонтическая скрученная (Twisted archwire).
41. Дуга ортодонтическая ТМА (ТМА ARCHWIRE).
42. Дуга ортодонтическая ТМА ПРЯМАЯ (ТМА STRAIGHT ARCHWIRE).
43. Дуга ортодонтическая CUNITI (CUNITI WIRE).
44. Винт лингвальный (Lingual screw).
45. Стопор зажимной с крючком (Crimpable hook).
46. Крючок силовой (Power hook).
47. Мультикрючок силовой (Power multi-hooks).
48. Замок-ножны лингвальный (Lingual sheats).
49. Кнопка лингвальная для приклеивания (Bondable lingual button).
50. Крючок силовой для приклеивания, многофункциональный (Multi-functional bondable power hook).
51. Крючок силовой для приклеивания, с петлей (Bondable Traction power hook).
52. Кнопка лингвальная с петлей (Bondable eyelets).
53. Крючок лингвальный для приклеивания (Bondable lingual cleats).
54. Кнопка лингвальная с петлей и цепочкой (Button eyelets with chain).
55. Проволока лигатурная (Ligature wire).
56. Ретейнер лингвальный (Lingual retainer).
57. Площадка накусочная (Bite turbos).
58. Трубка поперечная (Cross tube).
59. Пружина нитиноловая закрывающая с петлей (NiTi closed spring with eyelets).
60. Пружина нитиноловая открывающая (NiTi open coil spring).
61. Пружина ортодонтическая торковая (Orthodontic Torque Spring).
62. Стопор ортодонтической дуги (Archwire stop).
63. Эспандер ортодонтический (Orthodontic Expansion device).
64. Лигатура эластичная (Ligature tie).
65. Сепаратор эластичный (Separator elastomeric).
66. Цепочка эластичная (Power chain).
67. Кольцо бандажное на 1-й моляр с неконвертируемой щечной трубкой (First molar bands with non-convertible buccal tube).
68. Кольцо бандажное на 1-й моляр с конвертируемой щечной трубкой (First molar bands with convertible buccal tube).
69. Кольцо бандажное на 2-й моляр с неконвертируемой щечной трубкой (Second molar bands with non-convertible buccal tube).
Номер РУ
РЗН 2023/20529
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71909
Заявитель
ООО "ШАРКС ОФ ОРТОДОНТИКС"
Фактический адрес заявителя
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Габдуллы Кариева, д. 10, помещ. цокольный этаж/нежилое 1/1002
Юридический адрес заявителя
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Габдуллы Кариева, д. 10, помещ. цокольный этаж/нежилое 1/1002
Изготовитель
"Ханчжоу Продвинутое Медицинское Оборудование Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Headway Medical Equipment Co., Ltd., No. 1859, Wenju Street, Fuchun Street, Fuyang District, Hangzhou city, 311400 Zhejiang, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Headway Medical Equipment Co., Ltd., No. 1859, Wenju Street, Fuchun Street, Fuyang District, Hangzhou city, 311400 Zhejiang, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
236390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hangzhou Headway Medical Equipment Co., Ltd., No. 1859, Wenju Street, Fuchun Street, Fuyang District, Hangzhou city, 311400 Zhejiang, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

367670
Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236390
Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)