РЗН 2023/20528
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay CK-MB Test Kit)в составе:
1. Тест-кассета (СК-МВ Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета (СК-МВ Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20528
Дата РУ
04.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69984
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Изготовитель
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
328310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328310
Набор реагентов для быстрого количественного определения изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend? (Novatrend Fluorescence Immunoassay СК-МВ Test Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328310
Набор реагентов для быстрого количественного определения изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay СК-МВ Test Kit)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для быстрого количественного определения изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay CK-MB Test Kit)в составе:
1. Тест-кассета (СК-МВ Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20528
28.04.2025
ООО "КардиоМед"
20.59.52.195
328310
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)