РЗН 2023/20527
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения миоглобина (Myoglobin) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend TM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Myoglobin Test Kit)в составе:
1. Тест-кассета (Myoglobin Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета (Myoglobin Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20527
Дата РУ
28.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85886
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Изготовитель
"Ханчжоу ОлТест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
329670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329670
Набор реагентов для быстрого количественного определения миоглобина (Myoglobin) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Myoglobin Test Kit), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для быстрого количественного определения миоглобина (Myoglobin) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend TM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Myoglobin Test Kit)в составе:
1. Тест-кассета (Myoglobin Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20527
03.07.2023
ООО "КардиоМед"
21.20.23.110
329670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)