РЗН 2023/20526
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20526
Наименование
Система смешивания диализных концентратов с микропроцессорным управлением ECOMix Revolutionв составе:
1. Система ECOMix Revolution - 1 шт.
2. Мастер-модуль - 1 шт.
3. Бак для хранения приготовленных концентратов ЕСОТank 860 л - не более 5 шт.
4. Бак для хранения приготовленных концентратов ЕСОТank 1650 л - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Шланг для подключения к ЕСОТank - не более 10 шт.
6. Шланг для подключения к линии петли осмоса - 10 шт.
7. Кабель LAN для подключения к Интернету 5 м - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель LAN для подключения к Интернету 10 м - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель для подключения к мастер - модулю 5 м - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель для подключения к мастер - модулю 10 м - 1 шт. (при необходимости).
11. Комплект труб для слива - 3 шт.
12. Быстроразъемная муфта - 1 шт.
13. Кабельный канал 40x60x2000 мм - 1 шт.
14. Пробоотборник - 1 шт.
15. Набор инструментов для установки и обслуживания - 1 шт.
16. Вилочный погрузчик - 1 шт. (при необходимости).
17. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
18. Фильтр воздушный - не более 3 шт.
19. Солевой картридж ECOCart То Go на мини-платформе, в составе:
- солевой картридж тип DSK-3262-GW-800-35-ToGo - 1 шт.;
- мини-платформа - 1 шт.;
- муфта быстродействующая - 2 шт.;
- фильтр тонкой очистки - 1 шт.
1. Система ECOMix Revolution - 1 шт.
2. Мастер-модуль - 1 шт.
3. Бак для хранения приготовленных концентратов ЕСОТank 860 л - не более 5 шт.
4. Бак для хранения приготовленных концентратов ЕСОТank 1650 л - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Шланг для подключения к ЕСОТank - не более 10 шт.
6. Шланг для подключения к линии петли осмоса - 10 шт.
7. Кабель LAN для подключения к Интернету 5 м - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель LAN для подключения к Интернету 10 м - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель для подключения к мастер - модулю 5 м - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель для подключения к мастер - модулю 10 м - 1 шт. (при необходимости).
11. Комплект труб для слива - 3 шт.
12. Быстроразъемная муфта - 1 шт.
13. Кабельный канал 40x60x2000 мм - 1 шт.
14. Пробоотборник - 1 шт.
15. Набор инструментов для установки и обслуживания - 1 шт.
16. Вилочный погрузчик - 1 шт. (при необходимости).
17. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
18. Фильтр воздушный - не более 3 шт.
19. Солевой картридж ECOCart То Go на мини-платформе, в составе:
- солевой картридж тип DSK-3262-GW-800-35-ToGo - 1 шт.;
- мини-платформа - 1 шт.;
- муфта быстродействующая - 2 шт.;
- фильтр тонкой очистки - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20526
Дата РУ
24.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63125
Заявитель
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Изготовитель
"Интермедт Медицин энд Текник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Intermedt Medizin & Technik GmbH, Gewerberstrasse-Sued 13, D-26842 Ostrhauderfehn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Intermedt Medizin & Technik GmbH, Gewerberstrasse-Sued 13, D-26842 Ostrhauderfehn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
336320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Intermedt Medizin & Technik GmbH, Gewerberstrasse-Sued 13, D-26842 Ostrhauderfehn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336320
Система смешивания диализных концентратов с микропроцессорным управлением ECOMix Revolution
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)