РЗН 2023/20521
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifentв вариантах исполнения:
I. HUMID-BM, в составе:
1. Блок основной HUMID-BM - 1 шт.;
2. Шнур питания - 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
4. Кислородная трубка - 1 шт.;
5. Флоуметр - 1 шт.;
6. Дезинфекционный набор - 1 шт.;
7. Фильтр - 5 шт.;
8. Ключ - 1 шт.;
9. Отвертка - 1 шт.;
10. Сумка-переноска - 1 шт.;
11. Карта памяти - 1 шт.
12. Тележка-стойка в составе:
- стойка - 1 шт.;
- основание - 1 шт.;
- инфузионная стойка - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винт М4х8 - 3 шт.;
- винт М4х10 - 4 шт.;
- держатель кабелей - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости)
(от 10 до 100 шт.), в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
14. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт. в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M - 1 шт.
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
18. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
20. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L - (от 20 до 100 шт.).
21. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 (при необходимости) -
(от 15 до 105 шт.).
II. HUMID-BH, в составе:
1. Блок основной HUMID-BH - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кислородная трубка - 1 шт.
5. Дезинфекционный набор - 1 шт.
6. Фильтр - 5 шт.
7. Ключ - 1 шт.
8. Отвертка - 1 шт.
9. Сумка-переноска - 1 шт.
10. Карта памяти - 1 шт.
11. Тележка-стойка в составе:
- стойка- 1 шт.;
- основание - 1 шт.;
- инфузионная стойка - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винт М4х8 - 3 шт.;
- винт М4х10 - 4 шт.;
- держатель кабелей - 1 шт.
12. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости)
(от 10 до 100 шт.), в составе:
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт., в составе:
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
14. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M - 1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
18. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
20. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 - (от 15 до 105 шт.)
III. HUMID-BHR, в составе:
1. Блок основной HUMID-BHR - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кислородная трубка (для варианта исполнения HUMID-BHR) - 1 шт.
5. Многоразовая камера увлажнителя - 1 шт.
6. Дезинфекционный набор - 1 шт.
7. Фильтр - 5 шт.
8. Ключ - 1 шт.
9. Отвертка - 1 шт.
10. Сумка-переноска - 1 шт.
11. Тележка-стойка в составе:
- стойка - 1 шт.;
- основание - 1 шт.;
- инфузионная стойка - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винт М4х8 - 3 шт.;
- винт М4х10 - 4 шт.;
- держатель кабелей - 1 шт.
12. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости)
(от 10 до 100 шт.), в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт., в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
14. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M - до 1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
18. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
20. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 - (от 15 до 105 шт.).
I. HUMID-BM, в составе:
1. Блок основной HUMID-BM - 1 шт.;
2. Шнур питания - 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
4. Кислородная трубка - 1 шт.;
5. Флоуметр - 1 шт.;
6. Дезинфекционный набор - 1 шт.;
7. Фильтр - 5 шт.;
8. Ключ - 1 шт.;
9. Отвертка - 1 шт.;
10. Сумка-переноска - 1 шт.;
11. Карта памяти - 1 шт.
12. Тележка-стойка в составе:
- стойка - 1 шт.;
- основание - 1 шт.;
- инфузионная стойка - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винт М4х8 - 3 шт.;
- винт М4х10 - 4 шт.;
- держатель кабелей - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости)
(от 10 до 100 шт.), в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
14. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт. в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M - 1 шт.
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
18. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
20. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L - (от 20 до 100 шт.).
21. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 (при необходимости) -
(от 15 до 105 шт.).
II. HUMID-BH, в составе:
1. Блок основной HUMID-BH - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кислородная трубка - 1 шт.
5. Дезинфекционный набор - 1 шт.
6. Фильтр - 5 шт.
7. Ключ - 1 шт.
8. Отвертка - 1 шт.
9. Сумка-переноска - 1 шт.
10. Карта памяти - 1 шт.
11. Тележка-стойка в составе:
- стойка- 1 шт.;
- основание - 1 шт.;
- инфузионная стойка - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винт М4х8 - 3 шт.;
- винт М4х10 - 4 шт.;
- держатель кабелей - 1 шт.
12. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости)
(от 10 до 100 шт.), в составе:
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт., в составе:
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
14. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M - 1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
18. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
20. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 - (от 15 до 105 шт.)
III. HUMID-BHR, в составе:
1. Блок основной HUMID-BHR - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кислородная трубка (для варианта исполнения HUMID-BHR) - 1 шт.
5. Многоразовая камера увлажнителя - 1 шт.
6. Дезинфекционный набор - 1 шт.
7. Фильтр - 5 шт.
8. Ключ - 1 шт.
9. Отвертка - 1 шт.
10. Сумка-переноска - 1 шт.
11. Тележка-стойка в составе:
- стойка - 1 шт.;
- основание - 1 шт.;
- инфузионная стойка - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винт М4х8 - 3 шт.;
- винт М4х10 - 4 шт.;
- держатель кабелей - 1 шт.
12. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости)
(от 10 до 100 шт.), в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт., в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.;
- Камера увлажнителя - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.
14. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M - до 1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L
(при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
18. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.).
20. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 - (от 15 до 105 шт.).
Номер РУ
РЗН 2023/20521
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69518
Заявитель
ООО "ТД "Альянс"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, ул. Радио, д. 7, стр. 1, ком. 304
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, ул. Радио, д. 7, стр. 1, ком. 304
Изготовитель
"Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenyang RMS Medical Tech Co., Ltd., No. 10-4, Jinhui Street, Hunnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenyang RMS Medical Tech Co., Ltd., No. 10-4, Jinhui Street, Hunnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
168110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenyang RMS Medical Tech Co., Ltd., No. 10-4, Jinhui Street, Hunnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168110
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 1. HUMID-BM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168110
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 2. HUMID-BH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168110
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 3. HUMID-BHR, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifentв вариантах исполнения:
1. HUMID-BM, в составе:
1. Блок основной HUMID-BM - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кислородная трубка - 1 шт.
5. Флоуметр - 1 шт.
6. Дезинфекционный набор - 1 шт.
7. Фильтр - 5 шт.
8. Ключ - 1 шт.
9. Отвертка - 1 шт.
10. Сумка-переноска - 1 шт.
11. Карта памяти - 1 шт.
12. Тележка-стойка в составе:
- стойка- 1 шт.
- основание -1 шт.
- инфузионная стойка -1 шт.
- корзина - 1 шт.
- винт М4х8 - 3 шт.
- винт М4х10 - 4 шт.
- держатель кабелей - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости)
(от 10 до 100 шт.), в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.
- Камера увлажнителя - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
14. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт. в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.
- Камера увлажнителя - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M - 1 шт.
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
18. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
20. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
21. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 (при необходимости) - (от 15
до 105 шт.)
2. HUMID-BH, в составе:
1. Блок основной HUMID-BH - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кислородная трубка - 1 шт.
5. Дезинфекционный набор - 1 шт.
6. Фильтр - 5 шт.
7. Ключ - 1 шт.
8. Отвертка - 1 шт.
9. Сумка-переноска - 1 шт.
10. Карта памяти - 1 шт.
11. Тележка-стойка в составе:
- стойка- 1 шт.
- основание -1 шт.
- инфузионная стойка -1 шт.
- корзина - 1 шт.
- винт М4х8 - 3 шт.
- винт М4х10 - 4 шт.
- держатель кабелей - 1 шт.
12. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости)
(от 10 до 100 шт.), в составе:
- Камера увлажнителя - 1 шт.
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт., в составе:
- Камера увлажнителя - 1 шт.
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
14. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M -1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
18. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
20. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 (при необходимости) - (от 15
до 105 шт.)
3. HUMID-BHR, в составе:
1. Блок основной HUMID-BHR - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кислородная трубка (для варианта исполнения HUMID-BHR) - 1 шт.
5. Многоразовая камера увлажнителя - 1 шт.
6. Дезинфекционный набор - 1 шт.
7. Фильтр - 5 шт.
8. Ключ - 1 шт.
9. Отвертка - 1 шт.
10. Сумка-переноска - 1 шт.
11. Тележка-стойка в составе:
- стойка- 1 шт.
- основание -1 шт.
- инфузионная стойка -1 шт.
- корзина - 1 шт.
- винт М4х8 - 3 шт.
- винт М4х10 - 4 шт.
- держатель кабелей - 1 шт.
12. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный (при необходимости) (от 10 до 100 шт.), в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.
- Камера увлажнителя - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
13. Дыхательный контур с подогревом Airt-B4, нестерильный - 1 шт., в составе:
- Дыхательный контур с подогревом Airt-B4 - 1 шт.
- Камера увлажнителя - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
14. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M - до 1 шт.
15. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая маленькая NAC-1S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
16. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая средняя NAC-1M (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
17. Канюля назальная для подачи кислорода, взрослая большая NAC-1L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
18. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для новорожденных (младенцев) NAC-3S (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
19. Канюля назальная детская для подачи кислорода, для детей младшего возраста NAC-3L (при необходимости) - (от 20 до 100 шт.)
20. Соединение трахеостомическое прямое NAC-2 (при необходимости) - (от 15
до 105 шт.)
РЗН 2023/20521
24.07.2024
ООО "ТД "Альянс"
32.50.21.129
168110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)