РЗН 2023/20519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay PCT Test Kit)в составе:
1. Тест-кассета (РСТ Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов - 25 х 0,2 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета (РСТ Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов - 25 х 0,2 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20519
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69936
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Изготовитель
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
122700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122700
Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend? (Novatrend Fluorescence Immunoassay PCТ Тest Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122700
Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay PCТ Тest Kit), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay PCT Test Kit)в составе:
1. Тест-кассета (РСТ Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения образцов - 25 х 0,2 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20519
24.06.2025
ООО "КардиоМед"
20.59.52.195
122700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)