РЗН 2023/20518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20518
Наименование
Генератор электрохирургический Megadyne с принадлежностямив составе:
1. Генератор электрохирургический Megadyne, в составе:
1.1. Генератор электрохирургический Megadyne.
1.2. Шнур питания (для США).
1.3. Шнур питания (международный).
1.4. Руководство оператора.
1.5. Руководство по сервисному обслуживанию (при необходимости).
2. Эвакуатор дыма Megadyne (при необходимости), в составе:
2.1. Эвакуатор дыма Megadyne.
2.2. Емкость для жидкости Megadyne - не более 100 шт. (при необходимости).
2.3. Фильтр Megadyne - не более 100 шт. (при необходимости).
2.4. Шнур питания (для США).
2.5. Шнур питания (международный).
2.6. Кабель соединительный Megadyne, 1 м - не более 100 шт.
2.7. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель соединительный Megadyne, 2,1 м - не более 100 шт.
2. Ножной переключатель, в вариантах исполнения:
2.1. Ножной переключатель монополярный - не более 100 шт.
2.2. Ножной переключатель биполярный - не более 100 шт.
2.3. Ножной переключатель биполярный круглый - не более 100 шт.
3. Кабель монополярный, многоразового использования - не более 100 шт.
4. Тележка Mega Cart для генератора электрохирургического, со вспомогательной полкой - не более 100 шт.
5. Датчик радиочастотный Megadyne - не более 100 шт.
6. Адаптер монополярный - не более 100 шт.
7. Трубка лапароскопическая Megadyne - не более 100 шт.
8. Трубка светоотражающая Megadyne - не более 100 шт.
1. Генератор электрохирургический Megadyne, в составе:
1.1. Генератор электрохирургический Megadyne.
1.2. Шнур питания (для США).
1.3. Шнур питания (международный).
1.4. Руководство оператора.
1.5. Руководство по сервисному обслуживанию (при необходимости).
2. Эвакуатор дыма Megadyne (при необходимости), в составе:
2.1. Эвакуатор дыма Megadyne.
2.2. Емкость для жидкости Megadyne - не более 100 шт. (при необходимости).
2.3. Фильтр Megadyne - не более 100 шт. (при необходимости).
2.4. Шнур питания (для США).
2.5. Шнур питания (международный).
2.6. Кабель соединительный Megadyne, 1 м - не более 100 шт.
2.7. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель соединительный Megadyne, 2,1 м - не более 100 шт.
2. Ножной переключатель, в вариантах исполнения:
2.1. Ножной переключатель монополярный - не более 100 шт.
2.2. Ножной переключатель биполярный - не более 100 шт.
2.3. Ножной переключатель биполярный круглый - не более 100 шт.
3. Кабель монополярный, многоразового использования - не более 100 шт.
4. Тележка Mega Cart для генератора электрохирургического, со вспомогательной полкой - не более 100 шт.
5. Датчик радиочастотный Megadyne - не более 100 шт.
6. Адаптер монополярный - не более 100 шт.
7. Трубка лапароскопическая Megadyne - не более 100 шт.
8. Трубка светоотражающая Megadyne - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20518
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57157
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Мегадайн Медикал Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA.
2. Granite Microsystems, Inc., d.b.a. GMI Solutions, 10202 North Enterprise Drive, Mequon, WI, 53092, United States.
3. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
4. OCP Group, Inc., 7130 Engineer Road, San Diego, California 92111, USA.
5. Custom Filter, LLC., 2300 Raddant Road, Suite 100 Aurora, IL 60502, USA.
6. Westek Electronics Inc., 185 Westridge Drive, Watsonville, CA 95076, United States.
7. Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico.
8. Olsen Medical, LLC., 3230 Commerce Center Place, Louisville, KY, 40211, United States.
9. New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City, 236, Taiwan.
10. Jabil Inc., 3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA.
11. Interpower Group of Companies, 100 Interpower Avenue, Oskaloosa, Iowa, 52577, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260140
Генератор электрохирургический Megadyne с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)