РЗН 2023/20513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер интраоральный "Пумпа" для создания цифровых снимков зубовв составе:
1. Сканер интраоральный - 1 шт.
2. Насадка сканирующая - не более 15 шт.
3. Насадка защитная - 1 шт (при необходимости).
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт
6. Устройство калибровки - 1 шт.
7. USB-ключ - 1 шт.
8. Подставка для сканера - 1 шт.
9. Кейс для хранения - 1 шт (при необходимости).
10. Эксплуатационная документация - 1 шт.
1. Сканер интраоральный - 1 шт.
2. Насадка сканирующая - не более 15 шт.
3. Насадка защитная - 1 шт (при необходимости).
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт
6. Устройство калибровки - 1 шт.
7. USB-ключ - 1 шт.
8. Подставка для сканера - 1 шт.
9. Кейс для хранения - 1 шт (при необходимости).
10. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20513
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70916
Заявитель
ООО "Ортосмайл"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Изготовитель
"Цзыян Фректи Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No. 222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Sichuan Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No. 222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Sichuan Province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
331040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No. 222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Sichuan Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
Сканер интраоральиый «Пумпа» для создания цифровых снимков зубов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер интраоральный "Пумпа" для создания цифровых снимков зубовварианты исполнения:
I. Сканер интраоральный «Пумпа» для создания цифровых снимков зубов, в составе:
1. Сканер интраоральный - 1 шт.
2. Насадка сканирующая - не более 15 шт.
3. Насадка защитная - 1 шт. (при необходимости).
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Устройство калибровки - 1 шт.
7. USB-ключ - 1 шт.
8. Подставка для сканера - 1 шт.
9. Кейс для хранения - 1 шт (при необходимости).
10. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Сканер интраоральный «Пумпа» для создания цифровых снимков зубов, исполнение 2.0, в составе:
1. Сканер интраоральный - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1 Сканер интраоральный (корпус желтого цвета).
1.2 Сканер интраоральный (корпус серого цвета).
1.3 Сканер интраоральный (корпус фиолетового цвета).
1.4 Сканер интраоральный (корпус голубого цвета).
1.5 Сканер интраоральный (корпус красного цвета).
1.6 Сканер интраоральный (корпус белого цвета).
1.7 Сканер интраоральный (корпус бирюзового цвета).
2. Насадка сканирующая - не более 24 шт.
3. Насадка защитная - 1 шт. (при необходимости).
4. Устройство калибровки - 1 шт.
5. Кабель устройства калибровки - 1 шт.
6. USB-ключ - 1 шт.
7. Подставка для сканера - 1 шт.
8. Кейс для хранения - 1 шт. (при необходимости).
9. Эксплуатационная документация - 1 шт.
РЗН 2023/20513
28.12.2024
ООО "Ортосмайл"
32.50.11.110
331040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)