РЗН 2023/20503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20503
Наименование
Набор для местной анестезии, содержащий лекарственное средство, одноразового использования по ТУ 32.50.13-004-65038901-2022, в составе:
- шприц-инъектор карпульный одноразовый с подвижными выступами для блокировки обратного хода штока или без подвижных выступов для блокировки обратного хода штока, с защитным колпачком или без защитного колпачка - 1 шт.;
- Артикаин-Бинергия с адреналином 20 мг+0.005 мг/мл в картридже объемом: 1,7 мл; 1,8 мл. - 1 шт., производства АО «Бинергия», Россия, РУ № ЛП-004013;
- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», следующих типоразмеров:
0,3 x 12 мм (30G); 0,3 х 16 мм (30G); 0,3 х 21 мм (30G); 0,3 х 25 мм (30G); 0,4 х 30 мм (27G); 0,4 х 35 мм (27G); 0,4 х 40 мм (27G) - 1 шт., производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;
- инструкция по применению набора - 1 шт./гр. уп.;
- инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата - 1 шт./гр. уп.
- шприц-инъектор карпульный одноразовый с подвижными выступами для блокировки обратного хода штока или без подвижных выступов для блокировки обратного хода штока, с защитным колпачком или без защитного колпачка - 1 шт.;
- Артикаин-Бинергия с адреналином 20 мг+0.005 мг/мл в картридже объемом: 1,7 мл; 1,8 мл. - 1 шт., производства АО «Бинергия», Россия, РУ № ЛП-004013;
- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», следующих типоразмеров:
0,3 x 12 мм (30G); 0,3 х 16 мм (30G); 0,3 х 21 мм (30G); 0,3 х 25 мм (30G); 0,4 х 30 мм (27G); 0,4 х 35 мм (27G); 0,4 х 40 мм (27G) - 1 шт., производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;
- инструкция по применению набора - 1 шт./гр. уп.;
- инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата - 1 шт./гр. уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20503
Дата РУ
16.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69072
Изготовитель
ООО "АЭРС-МЕД"
Фактический адрес изготовителя
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
Юридический адрес изготовителя
170001, Россия, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
349140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АЭРС-МЕД", Россия, 170001, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Набор для местной анестезии, содержащий лекарственные средства одноразового использования по ТУ 32.50.13-004-65038901-2022 Hogen Spitze", производства "Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.", Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)