РЗН 2023/20500
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20500
Наименование
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставкиварианты исполнения:
1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
1.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Этикетка - 1 шт.
1.4. Стикер - 5 шт.
2. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
2.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Этикетка - 1 шт.
2.4. Стикер - 5 шт.
3. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
3.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Этикетка - 1 шт.
3.4. Стикер - 5 шт.
4. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
4.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Этикетка - 1 шт.
4.4. Стикер - 5 шт.
5. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
5.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Этикетка - 1 шт.
5.4. Стикер - 5 шт.
6. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
6.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Этикетка - 1 шт.
6.4. Стикер - 5 шт.
7. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе:
7.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Этикетка - 1 шт.
7.4. Стикер - 5 шт.
8. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 150 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе:
8.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Этикетка - 1 шт.
8.4. Стикер - 5 шт.
1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
1.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Этикетка - 1 шт.
1.4. Стикер - 5 шт.
2. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
2.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Этикетка - 1 шт.
2.4. Стикер - 5 шт.
3. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
3.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Этикетка - 1 шт.
3.4. Стикер - 5 шт.
4. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
4.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Этикетка - 1 шт.
4.4. Стикер - 5 шт.
5. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
5.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Этикетка - 1 шт.
5.4. Стикер - 5 шт.
6. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм), в составе:
6.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Этикетка - 1 шт.
6.4. Стикер - 5 шт.
7. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе:
7.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Этикетка - 1 шт.
7.4. Стикер - 5 шт.
8. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 150 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм), в составе:
8.1. Стент предварительно установленный на монорельсовую систему доставки - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Этикетка - 1 шт.
8.4. Стикер - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20500
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62814
Заявитель
ООО "ЦПС"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
194510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 3. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 4. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 7. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 90 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 90 см. минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 2. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм. длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 5. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 6. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 8. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 7 мм, длина стента 15 мм, 19 мм, длина катетера 150 см, минимальная длина интродьюсера 0,074 in (2,2 мм)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)