РЗН 2023/20497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20497
Наименование
Вкладыш BIOLOX delta керамический CL для эндопротезирования тазобедренного сустава, в составе:
I. Типоразмеры:
1. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер EE28.
2. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер FF28.
3. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер GG28.
4. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер HH28.
5. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер GG32.
6. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер HH32.
7. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер II32.
8. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер JJ32.
9. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер II36.
10. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер JJ36.
11. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер KK36.
12. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер LL36.
13. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер MM36.
14. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер NN36.
15. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер OO36.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
I. Типоразмеры:
1. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер EE28.
2. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер FF28.
3. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер GG28.
4. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер HH28.
5. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер GG32.
6. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер HH32.
7. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер II32.
8. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер JJ32.
9. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер II36.
10. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер JJ36.
11. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер KK36.
12. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер LL36.
13. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер MM36.
14. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер NN36.
15. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер OO36.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Наклейки пациента (не более 10 штук).
Номер РУ
РЗН 2023/20497
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70042
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
218470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1 No. 21, Boxing 6th Road Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China.
2. CeramTec GmbH Medical Products Division, CeramTec-Platz 1-9 73207 Plochingen Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
1. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер EE28;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
10. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер JJ36;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
11. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер KK36;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
12. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер LL36;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
13. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер MM36;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
14. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер NN36;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
15. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер OO36.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
2. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер FF28;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
3. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер GG28;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
4. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер HH28;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
5. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер GG32;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
6. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер HH32;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
7. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер II32;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
8. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер JJ32;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
9. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL, размер II36;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)