РЗН 2023/20495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20495
Наименование
Набор инструментов для извлечения имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтезав составе:
1. Захватьшающая рукоятка MR200 - 1 шт.
2. Зажимающая рукоятка MRT-HANDLE - 1 шт.
3. Разблокировочный ключ RLK100 - 1 шт.
4. Колпачок захватывающей рукоятки MR200 - 1 шт.
5. Захват для удаления охватывающего узла FRT100 - 1 шт. (при необходимости).
6. Захват для удаления охватывающего узла FRT101 - 1 шт. (при необходимости).
7. Стержень MR232-S, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Стержень MR240-S, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Стержень MR248-S, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Стержень MR256-S, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Стержень MR264-S, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Трубка MR232-T, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Трубка MR240-T, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Трубка MR248-T, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Трубка MR256-T, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Трубка MR264-T, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Трепонатор TRP132, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Трепонатор TRP140, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Трепонатор TRP148, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Трепонатор TRP156, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Трепонатор TRP164, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Трепонатор FTRP107, Ø7,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Трепонатор FTRP108, Ø8,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Трепонатор FTRP109, Ø9,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Трепонатор FTRP110, Ø10,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Трепонатор FTRP111, Ø11,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Контейнер для стерилизации инструментов FD-RESCSET - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Захватьшающая рукоятка MR200 - 1 шт.
2. Зажимающая рукоятка MRT-HANDLE - 1 шт.
3. Разблокировочный ключ RLK100 - 1 шт.
4. Колпачок захватывающей рукоятки MR200 - 1 шт.
5. Захват для удаления охватывающего узла FRT100 - 1 шт. (при необходимости).
6. Захват для удаления охватывающего узла FRT101 - 1 шт. (при необходимости).
7. Стержень MR232-S, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Стержень MR240-S, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Стержень MR248-S, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Стержень MR256-S, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Стержень MR264-S, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Трубка MR232-T, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Трубка MR240-T, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Трубка MR248-T, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Трубка MR256-T, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Трубка MR264-T, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Трепонатор TRP132, Ø3,2 - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Трепонатор TRP140, Ø4,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Трепонатор TRP148, Ø4,8 - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Трепонатор TRP156, Ø5,6 - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Трепонатор TRP164, Ø6,4 - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Трепонатор FTRP107, Ø7,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Трепонатор FTRP108, Ø8,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Трепонатор FTRP109, Ø9,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Трепонатор FTRP110, Ø10,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Трепонатор FTRP111, Ø11,0 - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Контейнер для стерилизации инструментов FD-RESCSET - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20495
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62023
Заявитель
ООО "Орфан групп"
Фактический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, помещ. I, ком. 8, офис 42А
Юридический адрес заявителя
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, помещ. I, ком. 8, офис 42А
Изготовитель
"Пега Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Набор инструментов для извлечения имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)