РЗН 2023/20494
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20494
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC A-CCP1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
2. Материал контрольный 2 (PC A-CCP2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Лист со штрих-кодом - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
1. Материал контрольный 1 (PC A-CCP1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
2. Материал контрольный 2 (PC A-CCP2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Лист со штрих-кодом - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2023/20494
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71331
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
180480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180480
Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)