РЗН 2023/20488

Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностямив составе:
1. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus, варианты исполнения:
1.1. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus P16, в составе:
- генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus Р16 - 1 шт.;
- шаблон генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.;
- заглушка порта - 2 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- идентификационная карта пациента;
- стикеры с 8 наклейками и 2 этикетками для торгового представителя;
- информация для врача при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте;
- информация для пациента при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;
- руководство но хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте;
- руководство в отношении проведения магнитно-резонансной терапии ImageReady для системы для глубокой стимуляции головного мозга, в электронном виде на официальном сайте;
- системы для глубокой стимуляции мозга Vercise при болезни Паркинсона. Краткое изложение клинических данных;
- справочное руководство, в электронном виде на официальном сайте.
1.2. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus Р32, в составе:
- генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus Р32 - 1 шт.;
- шаблон генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.;
- заглушка порта - 4 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- идентификационная карта пациента;
- стикеры с 8 наклейками и 2 этикетками для торгового представителя;
- информация для врача при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте;
- информация для пациента при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;
- руководство по хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте;
- руководство в отношении проведения магнитно-резонансной терапии ImageReady для системы для глубокой стимуляции головного мозга, в электронном виде на официальном сайте;
- системы для глубокой стимуляции мозга Vercise при болезни Паркинсона. Краткое изложение клинических данных;
- справочное руководство, в электронном виде на официальном сайте.
1.3. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R16, в составе:
- генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R16 - 1 шт.;
- шаблон генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.;
- заглушка порта - 2 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- идентификационная карта пациента
- стикеры с 8 наклейками и 2 этикетками для торгового представителя;
- информация для врача при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте;
- информация для пациента при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;
- руководство по хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте;
- руководство в отношении проведения магнитно-резонансной терапии ImageReady для системы для глубокой стимуляции головного мозга, в электронном виде на официальном сайте;
- системы для глубокой стимуляции мозга Vercise при болезни Паркинсона. Краткое изложение клинических данных;
- справочное руководство, в электронном виде на официальном сайте.
1.4. Генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R32. в составе:
- генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R32 - 1 шт.;
- шаблон генератора импульсов имплантируемого - 1 шт.;
- заглушка порта - 4 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- идентификационная карта пациента;
- стикеры с 8 наклейками и 2 этикетками для торгового представителя;
- информация для врача при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте;
- информация для пациента при эксплуатации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте;
- руководство по хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте;
- руководство в отношении проведения магнитно-резонансной терапии ImageReady для системы для глубокой стимуляции головного мозга, в электронном виде на официальном сайте;
- системы для глубокой стимуляции мозга Vercise при болезни Паркинсона. Краткое изложение клинических данных;
- справочное руководство, в электронном виде на официальном сайте.
2. Набор удлинителя электрода на 2x8 контактов, длиной 55, 95 см - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- удлинитель электрода на 2x8 контактов - 1 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- заглушка порта - 2 шт.;
- регистрационная форма;
- стикер - "Этикетка для торгового представителя";
- стикеры, содержащие 9 наклеек.
3. Набор удлинителя электрода на 1x8 контактов, длиной 55 см - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- удлинитель электрода на 1x8 контактов - 1 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- ручка инструмента для туннелизации - 1 шт.;
- стержень инструмента для туннелизации, длиной 28 см - 1 шт.;
- регистрационная форма;
- стикер - "Этикетка для торгового представителя";
- стикеры, содержащие 9 наклеек.
4. Набор пульта дистанционного управления 4 Vercise - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- пульт дистанционного управления 4 Vercise - 1 шт.;
- кобура для пульта дистанционного управления - 1 шт.;
- чехол для пульта дистанционного управления - 1 шт.;
- шнур питания с насадками - 1 шт.;
- пульт дистанционного управления 4 Vercise. Руководство но эксплуатации, в электронном виде на официальном сайте;
- пульт дистанционного управления 4 Vercise. Руководство по эксплуатации для пациента, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте.
5. Набор электрода, длиной 30 см, 45 см - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- электрод - 1 шт.;
- манжета электрода - 1 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода с прорезью, длиной 1 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 2.3 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 4 см - 1 шт.;
- винт ограничителя электрода - 1 шт.;
- кольцо ограничителя электрода - 1 шт.;
- стикеры с обозначением расположения электрода (R - справа, L - слева) - 2 шт.;
- стикер - "Этикетка для торгового представителя";
- регистрационная форма;
- стикеры, содержащие 9 наклеек;
- руководство но хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте.
6. Набор электрода направленного на 8 контактов Vercise Cartesia, длиной 30 см, 45 см - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- электрод направленный Vercise Cartesia - 1 шт.;
- манжета электрода - 1 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода с прорезью, длиной 1 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 2.3 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 4 см - 1 шт.;
- винт ограничителя электрода - 1 шт.;
- кольцо ограничителя электрода - 1 шт.;
- стикеры с обозначением расположения электрода (R - справа, L - слева) - 2 шт.;
- стикер - "Этикетка для торгового представителя";
- регистрационная форма;
- стикеры, содержащие 9 наклеек;
- руководство по хирургической имплантации Системы для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, в электронном виде на официальном сайте.
7. Пульт дистанционного управления 4 Vercise - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Система зарядки Vercise - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- зарядное устройство - 1 шт.;
- базовая станция для зарядного устройства - 1 шт.;
- источник питания и адаптер для зарядного устройства - 1 шт.;
- ремень для зарядного устройства Vercise, средний - 1 шт.;
- система зарядки Vercise. Инструкция по применению, в бумажном виде или в электронном виде на официальном сайте.
9. Программирующая головка в наборе - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- программирующая головка - 1 шт.;
- USB провод - 1 шт.;
- программирующая головка. Инструкция по применению, в электронном виде на официальном сайте.
10. Набор стимулятора тестового наружного 3 Vercise - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- стимулятор тестовый наружный 3 Vercise - 1 шт.;
- батарейки - 2 шт.
11. Адаптер стимулятора тестового наружного Vercise - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Инструмент для туннелизации, длиной 28 см в наборе - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- ручка инструмента для туннелизации - 1 шт.;
- стержень инструмента для туннелизации - 1 шт.
13. Инструмент для туннелизации, длинный, длиной 35 см в наборе - не более 100 уп. (при необходимости), в составе:
- ручка инструмента для туннелизации - 1 шт.;
- стержень инструмента для туннелизации - 1 шт.
14. Кабель операционный OR с удлинителем, 2x8, длиной 61 см - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Кабель операционный OR с удлинителем - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Кабель операционный OR с кнопкой на 8 контактов - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Клей медицинский - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- клей медицинский - 1 шт.;
- клей медицинский. Инструкция но применению, в электронном виде на официальном сайте.
18. Адаптер М8 Vercise, длиной 15 см, 55 см в наборе - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- адаптер М8 - 1 шт.;
- динамометрический ключ- 1 шт.;
- регистрационная форма;
- стикер - "Этикетка для торгового представителя";
- стикеры, содержащие 9 наклеек;
- адаптер М8 Vercise. Инструкция но применению, в электронном виде на официальном сайте.
19. Набор Vercise для врача, запасной - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- рукав фиксирующий для электрода с прорезью, длиной 1 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 1 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 2,3 см - 1 шт.;
- рукав фиксирующий для электрода, длиной 4 см - 1 шт.;
- ключ динамометрический - 1 шт.;
- винт ограничителя электрода - 1 шт.;
- кольцо ограничителя электрода - 1 шт.;
- манжета электрода - 1 шт.
20. Набор для трепанационного отверстия SureTek - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- отвертка - 1 шт.;
- инструмент для размещения/удаления - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- фиксатор - 1 шт.;
- держатель в форме бабочки - 1 шт.;
- регистрационная форма;
- стикер - "Этикетка для торгового представителя";
- стикеры, содержащие 9 наклеек;
- набор для трепанационного отверстия SureTek. Инструкция но применению, в электронном виде на официальном сайте
21. Крышка для трепанационного отверстия SureTek, запасной комплект - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- фиксатор - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- винт - 2 шт.
22. Клинический программатор - не более 10 уп. (при необходимости), в составе:
- клинический программатор - 1 шт.;
- блок питания для клинического программатора - 1 шт.;
- клинический программатор. Программное обеспечение Vercise Neural Navigator. Руководство по эксплуатации, в электронном виде на официальном сайте.
23. Инсталлятор Bionic Navigator 2.03 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- установочный пакет Bionic Navigator 2.03 на USB -флеш-накопителе или в электронном виде через сеть интернет - 1 шт.;
- инсталлятор Bionic Navigator 2.03. Руководство по установке, в электронном виде на официальном сайте.
24. Инсталлятор Vercise Neural Navigator 4 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- установочный пакет Vercise Neural Navigator 4.0 на USB-флеш-накопителе или в электронном виде через сеть интернет - 1 шт.;
- инсталлятор Vercise Neural Navigator. Руководство по установке, в электронном виде на официальном сайте.
25. Инсталлятор Guide XT 2.0.2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- установочный пакет Guide XT 2.0.2 на USB -флеш-накопителе - 1 шт.;
- инсталлятор Guide XT. Руководство по установке, в электронном виде на официальном сайте.
26. Магнит для подключения - не более 10 шт. (при необходимости).
27. Зарядное устройство - не более 10 шт. (при необходимости).
28. Базовая станция зарядного устройства - не более 10 шт. (при необходимости).
29. Заглушка порта, 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
30. Адаптер питания - не более 10 шт. (при необходимости).
31. Чехол пациента дорожный - не более 10 шт. (при необходимости).
32. Источник питания и адаптер для зарядного устройства - не более 10 шт. (при необходимости).
33. Ремень для зарядного устройства малый, средний - не более 10 шт. (при необходимости).
34. Удлинитель ремня для зарядного устройства - не более 10 шт. (при необходимости).
35. Петля для ремня зарядного - не более 10 шт. (при необходимости).
36. Блок питания USB для пульта дистанционного управления, универсальный - не более 10 шт.
37. Блок питания для клинического программатора - не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Клавиатура - не более 10 шт.
2. Стилус - не более 10 шт.
3. Кабель USB для последовательного обмена данными - не более 10 шт.
4. USB разветвитель - не более 10 шт.