РЗН 2023/20485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20485
Наименование
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022в составе:
I. Варианты исполнения:
Вариант 1, в составе:
1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л).
2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,4 л).
3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,4 л).
4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (5,2 л).
5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт.
6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт.
7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт.
8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт.
Вариант 2, в составе:
1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л).
2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л).
3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,7 л).
4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (4,5 л).
5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт.
6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт.
7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт.
8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт.
Вариант 3, в составе:
1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л).
2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л).
3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,0 л).
4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (8,0 л)
5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт.
6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт.
7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт.
8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
I. Варианты исполнения:
Вариант 1, в составе:
1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л).
2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,4 л).
3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,4 л).
4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (5,2 л).
5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт.
6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт.
7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт.
8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт.
Вариант 2, в составе:
1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л).
2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л).
3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,7 л).
4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (4,5 л).
5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт.
6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт.
7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт.
8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт.
Вариант 3, в составе:
1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л).
2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л).
3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,0 л).
4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (8,0 л)
5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт.
6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт.
7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт.
8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
2. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/20485
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69075
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022. Вариант 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022. Вариант 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022. Вариант 3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)