РЗН 2023/20483
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 2 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
III. Комплект № 3, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.
4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 20 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 40 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
IV. Комплект № 4, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 3 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 25 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
327080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
I. Комплект № 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
II. Комплект № 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
III. Комплект № 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
IV. Комплект № 4, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 2 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
III. Комплект № 3, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт.
4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 20 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 40 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
IV. Комплект № 4, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 3 шт.
3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 25 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
РЗН 2023/20483
03.07.2023
21.20.23.110
327080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)