РЗН 2023/20476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20476
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP)в составе:
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) ACCP: М, R1, R2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (ACCP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Калибратор 2 (ACCP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
4. Флакон пустой - 4 шт.
5. Инструкция по применению.
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) ACCP: М, R1, R2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (ACCP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Калибратор 2 (ACCP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
4. Флакон пустой - 4 шт.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20476
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71330
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325890
Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-CCP cobas е analyzers/ АССР), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)