РЗН 2023/20471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20471
Наименование
Гастроинтестинальный видеоскоп EVIS LUCERA ELITE GIF-H290EC с принадлежностямив составе:
1. Эндоскоп GIF-H290EC - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (MH-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
8. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
9. Загубник (MB-142) - 2 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Руководство по обработке - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт. в упаковке.
2. Клапан для аспирации (MH-443).
3. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
4. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке.
5. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
1. Эндоскоп GIF-H290EC - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (MH-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
8. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
9. Загубник (MB-142) - 2 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Руководство по обработке - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт. в упаковке.
2. Клапан для аспирации (MH-443).
3. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
4. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке.
5. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
Номер РУ
РЗН 2023/20471
Дата РУ
03.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69569
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
3. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179730
Гастроинтестинальный видеоскоп EVIS LUCERA ELITE GIF-H290EC с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)