РЗН 2023/20467

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20467

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R, в составе:
- Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4: GP559R - 1 шт.;
- Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (длинный): GP569R - 1 шт.
2. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R, в составе:
- Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
- Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4: GP559R - 1 шт.;
- Штифт для лезвий для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (длинный): GP569R - 1 шт.
3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/0,89 мм): GE234SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/0,89 мм): GE234SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,0 мм): GE235SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,0 мм): GE235SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,27 мм): GE236SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,27 мм): GE236SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/0,89 мм): GE238SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/0,89 мм): GE238SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,0 мм): GE239SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,0 мм): GE239SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,19 мм): GE240SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,19 мм): GE240SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,27 мм): GE241SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4(90/19/1,27 мм): GE241SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,37 мм): GE242SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,37 мм): GE242SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/0,89 мм): GE243SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/0,89 мм): GE243SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,0 мм): GE244SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,0 мм): GE244SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,19 мм): GE245SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,19 мм): GE245SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
17. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,37 мм): GE247SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,37 мм): GE247SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,47 мм): GE248SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,47 мм): GE248SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (100/19/1,27 мм): GE249SU, в составе:
- Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (100/19/1,27 мм): GE249SU - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20467

Дата РУ

03.07.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63477

Заявитель

ООО "Б.Браун Медикал"

Фактический адрес заявителя

191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

"Эскулап АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 1. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 10. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,0 мм): GE239SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 11. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,19 мм): GE240SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 12. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,27 мм): GE241SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 13. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,37 мм): GE242SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 14. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/0,89 мм): GE243SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 15. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,0 мм): GE244SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 16. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,19 мм): GE245SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 17. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 18. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,37 мм): GE247SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 19. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,47 мм): GE248SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 2. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 20. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (100/19/1,27 мм): GE249SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 4. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 5. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 6. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/0,89 мм): GE234SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 7. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,0 мм): GE235SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 8. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,27 мм): GE236SU, в составе:

Таблица пуста

256830

Инструменты хирургические Acculan 4 для травматологии и ортопедии, одноразового применения стерильные с принадлежностями 9. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/0,89 мм): GE238SU, в составе:

Таблица пуста

256830

1. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35 мм): GC615R, в составе:

Таблица пуста

292780

10. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,0 мм): GE239SU, в составе:

Таблица пуста

292780

11. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,19 мм): GE240SU, в составе:

Таблица пуста

292780

12. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,27 мм): GE241SU, в составе:

Таблица пуста

292780

13. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/1,37 мм): GE242SU, в составе:

Таблица пуста

292780

14. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/0,89 мм): GE243SU, в составе:

Таблица пуста

292780

15. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,0 мм): GE244SU, в составе:

Таблица пуста

292780

16. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,19 мм): GE245SU, в составе:

Таблица пуста

292780

17. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,27 мм): GE246SU, в составе:

Таблица пуста

292780

18. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,37 мм): GE247SU, в составе:

Таблица пуста

292780

19. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/23/1,47 мм): GE248SU, в составе:

Таблица пуста

256830

2. Лезвие для насадки пилы реципрокной к дрели малой Acculan 4 (23/0.25/0.35мм, узкое): GC633R, в составе:

Таблица пуста

292780

20. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (100/19/1,27 мм): GE249SU, в составе:

Таблица пуста

292780

3. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (75/9/1,27 мм): GE231SU, в составе:

Таблица пуста

292780

4. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,47 мм): GE232SU, в составе:

Таблица пуста

292780

5. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/8/1,27 мм): GE233SU, в составе:

Таблица пуста

292780

6. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/0,89 мм): GE234SU, в составе:

Таблица пуста

292780

7. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,0 мм): GE235SU, в составе:

Таблица пуста

292780

8. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/13/1,27 мм): GE236SU, в составе:

Таблица пуста

292780

9. Лезвие Rapid Action для пилы сагиттальной Acculan 4 (90/19/0,89 мм): GE238SU, в составе:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.03.2025

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)